质量控制程序.pdf
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1、检测结果质量控制程序检测结果质量控制程序1 1 目的目的为保证检测结果的准确可靠,全面检查实验室的检测能力,验证检测结果的准确性和可靠性,为管理者和客户提供足够的信任度,特编制本程序。2 2 范围范围适用于中心内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。3 3 职责职责3.1 技术负责人负责质量控制活动计划的审批,并组织质量控制计划的实施,对计划结果进行评审。3.2 各检测室技术负责人负责质量控制计划的制定。3.3 监督员负责检测过程的监督。3.4 检测人员负责按要求实施质量控制计划。4 4 工作程序工作程序4.1 中心的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制,根据有证标准物质的来源情
2、况、检测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量控制计划。4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括,但不限于:(1)在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;(2)由同一操作人员对保留样品进行重复检测;(3)由两个以上人员对保留样品进行重复检测;(4)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。4.2 编制的“质量控制计划”可包括两部分:一是内部质量控制计划,二是外部质量控制计划。4.2.1 内部质量控制计划的内容可包括:(1)计划控制项目及控制方法;(2)控制频率/时间;(3)控制结果的
3、记录方式;(4)计划评价的时间(时机);(5)控制结果的评价准则;(6)控制实施责任人;(7)评审/评价栏。4.2.2 外部质量控制计划(参加能力验证和实验室间比对)(1)比对实验项目,目的、发起单位、参加单位;(2)样品准备与分发、样品保管、运送要求;(3)比对的实验方法、依据;(4)进行比对的时间、频率;(5)比对结果的分析方法,可根据具体需要选择分析方法;(6)检测质量制定准则。4.2.3 质量控制计划的制定在技术负责人组织下,技术部根据监测的具体情况,专业范围、技术特点选择适宜的控制方法,制定年度的内部质量控制计划。外部控制计划由技术部组织相关技术人员进行编制.4.2.4 质量控制计划
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