静脉用药集中调配质量管理规范解读课件.ppt
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1、静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范解读解读一.人员要求1.静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。2.2.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、具有药学专业本科以上学历、5 5年以上临床用药或年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。3.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。一一.人员要求
2、人员要求 4.4.与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位(包括皮肤病、传染病的检查)包括皮肤病、传染病的检查)5.5.从事静脉用药集中调配工作的药学专业技从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育考核合格,定期接受药学专业继续教育 .6.6.(云南省由省卫生厅组织培训学习并出具云南省由省卫生厅组织培训学习并出具考核凭证、继续教育凭证)考核凭证、继续教育凭证)4.二二.
3、房屋、设施和布局基本要求房屋、设施和布局基本要求1布局、房屋面积、布局、房屋面积、布局、房屋面积、布局、房屋面积、功能室设置与其承功能室设置与其承功能室设置与其承功能室设置与其承担任务相适应担任务相适应担任务相适应担任务相适应2vv洁净区、辅助工洁净区、辅助工洁净区、辅助工洁净区、辅助工作区、生活区的相作区、生活区的相作区、生活区的相作区、生活区的相对独立对独立对独立对独立3vv人流、物流走向人流、物流走向人流、物流走向人流、物流走向合理合理合理合理设计要求设计要求4vv不同级别洁净区不同级别洁净区不同级别洁净区不同级别洁净区应有防止交叉污染应有防止交叉污染应有防止交叉污染应有防止交叉污染相应
4、设施相应设施相应设施相应设施设计方案示例设计方案示例安徽省儿童医院安徽省儿童医院第三军医大附属大坪医院第三军医大附属大坪医院二二.房屋、设施和布局基本要求房屋、设施和布局基本要求q设置设置“PIVAS”地区基本条件地区基本条件v人流少的安静地区,且便于成品的运送人流少的安静地区,且便于成品的运送v应当远离各种污染源,周围环境、路面、植被好应当远离各种污染源,周围环境、路面、植被好v洁净区采风口设置:洁净区采风口设置:30米内环境清洁、离地面米内环境清洁、离地面3米米v禁止设在地下室或半地下室:不予批准、不准收费;已设在地下或半地下室、限期改造;并应再次经过审核、验收、批准程序二二.房屋、设施和
5、布局基本要求房屋、设施和布局基本要求温度、湿度要求温度、湿度要求温度、湿度要求温度、湿度要求 温度:温度:温度:温度:18182626,最适宜为,最适宜为,最适宜为,最适宜为2222 2424。相对湿度:相对湿度:相对湿度:相对湿度:40406565,但,但,但,但7070以下可以达到以下可以达到以下可以达到以下可以达到要求。要求。要求。要求。最怕的是湿度过大,要严防霉菌生长、繁殖最怕的是湿度过大,要严防霉菌生长、繁殖最怕的是湿度过大,要严防霉菌生长、繁殖最怕的是湿度过大,要严防霉菌生长、繁殖通风换气设施,要有持续新风的送入。通风换气设施,要有持续新风的送入。通风换气设施,要有持续新风的送入。
6、通风换气设施,要有持续新风的送入。洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施和通风换气设施和通风换气设施和通风换气设施温湿度、压差要求每日检查两次并有专用检查记录监测仪器示例监测仪器示例洁净区设计要求洁净区设计要求符合相关规定或标准,使用前须经检测合格,对符合相关规定或标准,使用前须经检测合格,对洁净区功能室要求洁净区功能室要求:1.一更、洁衣洗存室十万级;二更和调配操作间万级;层流一更、洁衣洗存室十万级;二更和调配操作间万级;层流工作台百级。工作台百级。2.洁净
7、区应当持续送入新风,并对非洁净区维持大于洁净区应当持续送入新风,并对非洁净区维持大于10帕正帕正压差。压差。3.抗生素及危害药品调配操作室相对二更应有抗生素及危害药品调配操作室相对二更应有510负压差负压差4.抗生素类药物与危害药物和肠外营养液药物与普通静脉用抗生素类药物与危害药物和肠外营养液药物与普通静脉用药的加药调配分开。需分别建立两套独立的送、排(回)药的加药调配分开。需分别建立两套独立的送、排(回)风系统。风系统。二二.房屋、设施和布局基本要求房屋、设施和布局基本要求二二.房屋、设施和布局基本要求房屋、设施和布局基本要求采风与排风口设计要求采风与排风口设计要求抗生素与危害药品和营养类与
8、普通静脉药物的调抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物的调配洁净区采、排风系统应分别设置配洁净区采、排风系统应分别设置排风口应设于采风口下风,离地面排风口应设于采风口下风,离地面3米,最好置米,最好置于建筑物不同侧面于建筑物不同侧面采风口应设置于无污染地区采风口应设置于无污染地区二二.房屋、设施和布局基本要求房屋、设施和布局基本要求药品与物料库设计要求药品与物料库设计要求应设有冷藏、阴凉、常温等库;有相应的防火、应设有冷藏、阴凉、常温等库;有相应的防火、防盗、防霉等安全存放设施防盗、防霉等安全存放设施二级药库门与通道的宽度应当便于搬运药品和符二级药库门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全
9、要求。有保证药品领入、验收、贮存、合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。设施。相对湿度相对湿度70以下可满足,当然能达到以下可满足,当然能达到4065更好。更好。二二.房屋、设施和布局基本要求房屋、设施和布局基本要求其他要求其他要求 水池设置地点要适宜,洁净区内不设地漏水池设置地点要适宜,洁净区内不设地漏设置有良好的供排水系统,水池应当干净无异味,设置有良好的供排水系统,水池应当干净无异味,其周边环境应当干净、整洁其周边环境应当干净、整洁。淋浴室、卫生间不得设置在淋浴室、卫生间不得设置在“静脉用
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