GMP质量管理体系文件 车间主任职务说明书.docx
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1、车间主任职务说明书直属上级生产技术部经理职责概述:全面组织、调度车间的生产,贯彻执行GMP,确保产品质量、产量。工作职责:1、按照生产计划组织车间生产。2、负责组织落实车间安全教育和安全检查。3、负责车间安全事故的紧急处理、调查分析和上报。4、负责组织实施GMP,保证生产过程和产品质量达到标准要求。5、负责车间生产质量事故的紧急处理和上报、并配合质量部进行调查分析,执行相关处理措 施。6、负责组织车间生产偏差的调查分析、提出处理措施。7、负责组织车间成本预算的编制、控制和统计分析。8、负责组织完成车间产品技术经济指标(产量、质量、收率、原料成本、生产周期、设备利 用率、生产效率)的目标制定、控
2、制及统计分析。9、负责落实召开车间级技术质量分析会。10、负责落实对人员、物料进出生产区进行管理,审查和控制进入洁净区的人员、物料。11、负责落实迎接参观检查人员。12、负责组织车间的GMP检查工作。13、负责组织落实车间GMP培训计划的制定与实施。14、负责组织落实车间工艺技术进步与验证工作。15、负责组织落实车间文件的编制、修订和使用管理工作。16、负责车间的人事安排。17、负责车间人员的工作考核和提出奖惩申请。18、车间物资计划与领用的审批.19、上级交办的其它工作。任职条件:1、具备医药或相关专业大专以上教育背景,从事药品生产管理3年以上或医药相关专业中专学历从事药品生产管理5年以上工作经历。2、具备车间主任所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。3、上岗前各项考核(健康状况、综合素质、培训)合格。
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