吉林省2023年执业药师之药事管理与法规精选附答案.doc
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1、吉林省吉林省 20232023 年执业药师之药事管理与法规精选附答年执业药师之药事管理与法规精选附答案案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经医疗机构的药学部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案【答案】A2、(2016 年真题)根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】C3、不得有奖销售的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处
2、方药D.非处方药【答案】C4、消费者在购买商品时,不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7 天无理由退货【答案】D5、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行,不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】B6、根据医疗机构药事管理规定,下列关于医疗机构药事管理要求的说法,正确的是()A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人
3、员的 6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】B7、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是()A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页【答案】A8、根据中华人民共和国刑法乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准,该药品的销售金额为十万元,尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害
4、”,构成犯罪,其罪名应定为A.生产销售假药罪B.生产销售劣药罪C.生产销售伪劣产品罪D.虚假广告罪【答案】C9、为住院患者开具盐酸二氢埃托啡,每张处方限量为A.3 日常用量B.15 日常用量C.1 次常用量D.7 日常用量【答案】C10、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】C11、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联
5、互通药品追溯数据链C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】A12、中华人民共和国药品管理法第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于A.财产罚B.人身罚C.声誉罚D.资格罚【答案】D13、由国家药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品
6、和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】A14、根据处方管理办法,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量【答案】D15、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【答案】B16、因执业过错给所在执业单位造成损失的A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】D17、根
7、据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】D18、药品不良反应报告和监测管理办法规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】D19、至少检查一个最小包装的是A.实施批签发管理的生物制品B.生产企业有特殊质量控制要求的药品C.同一批号的药品D.零货、拼箱的药品【答案】C20、专有标识为红色方框,底色内标注白色字样的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用
8、毒性药品【答案】A21、(2016 年真题)2016 年 5 月 1 日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶,“港药”正红花油 20 盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入 10 瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一
9、类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】A22、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】A23、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020,出现不良反应的患者中有 5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有 13 的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的 11一 26。A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门B.设区的市级、
10、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】D24、根据中华人民共和国反不正当竞争法,下列不正当竞争行为的定性,属于侵犯商业秘密行为的是A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式
11、,获取权利人的商业秘密【答案】D25、药品零售企业的下列经营行为中,正确的是()。A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.未经执业药师审核处方,不得销售处方药【答案】D26、某人将执业药师注册证挂靠在某药店,也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据执业药师职业资格制度规定,针对这种“挂证”行为,该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括A.发证部门撤销该执业药师的执业药师注册证B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.撤销该药店的药品经营质量管理规范认证证书
12、D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】D27、根据执业药师注册管理暂行办法,申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格,经执业单位同意,并按规定完成继续教育?B.遵纪守法,遵守职业道德,身体健康,能坚持在执业药师岗位工作?C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的,除按执业药师注册管理暂行办法提交注册申请资料外,只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件即可?D.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2 年的,不予注册?【答案】C28、2017 年 7 月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在
13、拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将 2016 年 11 月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103 的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为 8 万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】D29、根据药品管理法,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府
14、药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)B.情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动【答案】D30、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】B31、(2020 年真题)行政相对人对药品监督管
15、理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出()A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】C32、某药品的生产批号为 140051,生产日期为 2014 年 9 月 20 日,有效期为 2年,其有效期可以标注为A.有效期至 20163108B.有效期至 2016 年 08 月C.有效期至 2016 年 09 月D.有效期至 2016.09.01【答案】B33、根据药品经营质量管理规范,不符合药品零售企业质量管理要求的是A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房D.药品零售企业丁对中药饮
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