绝经前乳腺癌辅助内分泌治疗.pptx
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1、1896年 Beatson用卵巢切除治疗乳腺癌肺转移1977年 FDA批准三苯氧胺上市1981年 氨基导眠能用于治疗乳腺癌1984年 甲地孕酮用于治疗乳腺癌1990年 诺雷德用于治疗晚期乳腺癌1992年 兰他隆上市2002年 FDA批准阿那曲唑用于治疗早期乳腺癌2005年 FDA批准氟维司群用于治疗晚期乳腺癌乳腺癌内分泌治疗史第1页/共41页乳腺癌辅助内分泌治疗原则乳腺癌辅助内分泌治疗原则决定因素是激素受体状态,ER/PR(+)。TAM可降低对则乳腺癌及复发的风险。卵巢去势可降低复发转移风险。HR(-)不推荐使用内分泌治疗。RH(+)随年龄增长而增加。绝经后RH(+)应尽早使用AI。第2页/共
2、41页受体状态与内分泌治疗疗效受体状态与内分泌治疗疗效受体状态 有效率()ER,PR 6070ER,PR 3040ER,PR 3040ER,PR 10受体状态不明 2035第3页/共41页绝经前早期乳腺癌绝经前早期乳腺癌 激素受体阳性2/3。接近1/3浸润性乳腺癌50岁。EBC内分泌治疗主要是TAM或TAM+OA/OS。辅助化疗主要用于高危患者。AI在绝经前的应用,需要几个研究的结果。第4页/共41页对照组对照组45.0%45.0%38.338.326.526.55 5年三苯氧年三苯氧胺组胺组33.2%33.2%24.724.715.115.16060505040403030202010100
3、 00 05 510101515随访时间随访时间(年年)复复发发率率(%)(%)1515年的收益为年的收益为11.8%(SE 1.3)11.8%(SE 1.3)Logrank Logrank 2p0.000012p0.00001EBCTCG.Lancet 2005;365:1687-1717EBCTCG.Lancet 2005;365:1687-17176060505040403030202010100 00 05 510101515对照组对照组34.8%34.8%5 5年三苯氧年三苯氧胺组胺组25.6%25.6%25.725.717.817.811.911.98.38.31515年的收益为年
4、的收益为9.2%9.2%(SE 1.2)(SE 1.2)Logrank Logrank 2p0.000012p0.000016060505040403030202010100 00 05 510101515随访时间随访时间 (年年)死死亡亡率率(%)(%)三苯氧胺奠定辅助内分泌标准三苯氧胺奠定辅助内分泌标准治疗治疗地地位位第5页/共41页NSABP B-14:延长三苯氧胺无益:延长三苯氧胺无益Fisher et al.Fisher et al.J Natl Cancer InstJ Natl Cancer Inst.2001;93:684.2001;93:684.无病生存率无病生存率10010
5、090908080707060605050%of patients%of patients5 51010安慰剂安慰剂三苯氧胺三苯氧胺YearsYears1212总生存率总生存率5 51010YearsYears100100909080807070606050501212%of patients%of patients安慰剂安慰剂三苯氧胺三苯氧胺82%82%78%78%94%94%91%91%P P=0.03=0.03P P=0.07=0.076 67 79 911118 86 68 87 79 91111他莫昔芬显示了增加子宫内膜癌的发生率,增加心脑血管疾病的危险他莫昔芬显示了增加子宫内膜癌的
6、发生率,增加心脑血管疾病的危险第6页/共41页三苯氧胺仍然是目前绝经前乳腺癌最常用的内分泌治疗但是对年轻高危乳腺癌患者,三苯氧胺是否依然是最佳选择?第7页/共41页LHRH+TAM治 疗 HR+乳 腺 癌 患者治疗效果优于单独使用LHRH或TAM。我们已经知道我们已经知道Klijn JGM,et al.JNCI 2000,92:903-911.Klijn JGM,et al.JNCI 2000,92:903-911.Klijn JGM,et al.JCO 2001,19:343-353Klijn JGM,et al.JCO 2001,19:343-353第8页/共41页Klijn JGM,et
7、 al.JNCI 2000;92:903-11.Klijn JGM,et al.JNCI 2000;92:903-11.指标指标LHRHLHRH(n(n=54)=54)LHRH+TAMLHRH+TAM(n n=53)=53)OR(CR+PR)OR(CR+PR)34%34%42%42%PFS(PFS(月月)6.36.39.7 9.7 OS(OS(年年)2.52.53.7 3.7 LHRH+TAM治疗绝经前治疗绝经前/围绝经晚期乳腺围绝经晚期乳腺癌癌OROR=客观缓解率客观缓解率PFSPFS=Progression-free survival=Progression-free survivalOS
8、OS=Overall survival=Overall survival中位随访时间中位随访时间 7.3 7.3 年年TAMTAM(n(n=54)=54)28%28%5.65.62.92.9 Significant difference vs TAM or LHRH aloneSignificant difference vs TAM or LHRH alone第10页/共41页绝经前晚期乳腺癌患者,LHRH可代替卵巢切除术。绝经前晚期乳腺癌患者,LHRH+TAM疗效优于单用LHRH或TAM。LHRH+TAM治疗绝经前HR+乳腺癌是一种有效的辅助治疗方案。结论结论Klijn et al.J C
9、lin Oncol 2001;19;343353Klijn et al.J Clin Oncol 2001;19;343353Klijn et al.JNCI 2000;92:903911Klijn et al.JNCI 2000;92:903911Jakesz R et al.J Clin Oncol 2002;20:46214627Jakesz R et al.J Clin Oncol 2002;20:46214627第11页/共41页LHRH应用于早期乳腺癌的重要临床试应用于早期乳腺癌的重要临床试验验方案 试验名称病例数化疗后应用诺雷得 IBCSG VII1063INT-01011504
10、化疗后应用诺雷得+他莫昔芬 INT-01011504MAM GOCSI466标准治疗(化疗/他莫昔芬)应用诺雷得 ZIPP2710诺雷得 vs.化疗 ZEBRA1640 IBCSG VII1063诺雷得+TAM vs.化疗 ABCSG 51099GROCTA244第12页/共41页N=1640;N=1640;PremenopausalPremenopausalLymph node positiveLymph node positiveER+/ER-ER+/ER-CMF x 6 cyclesCMF x 6 cyclesGoserelin 3.6 mg Goserelin 3.6 mg q 28
11、days x 2 yrsq 28 days x 2 yrsR Ra an nd do ommi iz za at ti io on nMedian follow-up:7.3 yrsMedian follow-up:7.3 yrsKaufmann M,et al.Eur J Cancer.2003;39:1711-1717.Kaufmann M,et al.Eur J Cancer.2003;39:1711-1717.ZEBRA试验第13页/共41页DFS(years)DFS(years)ProportionProportionalive and alive and free of free
12、of diseasediseaseJonat et al 2002 Jonat et al 2002 JCO in pressJCO in pressER,oestrogen receptorER,oestrogen receptor0 00.10.10.20.20.30.30.40.40.50.50.60.60.70.70.80.80.90.91.01.00 01 12 23 34 45 56 67 78 89 91010GoserelinGoserelinCMFCMFn=n=11891189Events=487Events=487HR=1.01;95%HR=1.01;95%CI 0.84,
13、1.20;CI 0.84,1.20;P P=0.940.94ZEBRA DFS in ER+ve patients第14页/共41页ZEBRA:结论结论对ER阳性患者,诺雷得疗效与CMF等同。ER状态的确定对治疗决策至关重要。诺雷得的副反应明显低于CMF。对于ER阳性、淋巴结阳性的绝经前/围绝经期早期乳腺癌患者,诺雷得可以是CMF的替代方案。第15页/共41页Premenopausal Premenopausal women women HR+breast cancerHR+breast cancerCMF x 6 cyclesCMF x 6 cyclesZoladex Zoladex 3.6
14、 3.6 mg mg q q 28 28 days days for for 3 3 years years+TAM TAM 20mg for 5 years20mg for 5 yearsR Ra an nd do ommi iz za at ti io on nABCSG-05 试验试验Jakesz R,et al.J Clin Oncol.2002;20:4621-4627.Jakesz R,et al.J Clin Oncol.2002;20:4621-4627.N=1099LN+/-,ER+第16页/共41页无复发生存率(6年随访)Jakesz R.Eur J Cancer Supp
15、lements.2003;1(4):1,abs 0-3Jakesz R.Eur J Cancer Supplements.2003;1(4):1,abs 0-3第17页/共41页ABCSG-05:结论结论绝经前HR+、I和II期乳腺癌辅助治疗诺雷得联合TAM显著优于CMF。Jakesz R,et al.J Clin Oncol 2002;20:46217.Jakesz R,et al.J Clin Oncol 2002;20:46217.第18页/共41页l l随机试验,分为随机试验,分为4 4组;组;2,7102,710例例l lLN(+)LN(+)或或LN(-)ILN(-)I或或II II
16、期乳腺癌期乳腺癌l l标准治疗标准治疗=放疗放疗 化疗化疗 手术手术诺雷得诺雷得 3.6mg/283.6mg/28天天 +他莫昔芬他莫昔芬20mg/20mg/天天 2 2年年 标准治疗标准治疗诺雷得诺雷得 3.6mg/283.6mg/28天天 2 2年年 他莫昔芬他莫昔芬20mg/20mg/天天 2 2年年无后续治疗无后续治疗 随机分组随机分组 1:1:1:11:1:1:1ZIPP试验试验Houghton J,et al.ASCO 2000;19:93a,Abstr 359.Houghton J,et al.ASCO 2000;19:93a,Abstr 359.第19页/共41页ZIPP试验:
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