我武生物:2019年半年度报告.PDF
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1、浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 1 浙江我武生物科技股份有限公司浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告年半年度报告 2019-043 2019 年年 08 月月 浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任
2、。和连带的法律责任。 公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)王国其声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王国其声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1) 产产品毛利率较高、业绩持续增长存在一定的风险公司产品品毛利率较高、业绩持续增长存在一定的风险公司产品。毛利率保持毛利率保持较高的水平,部分募投项目竣工投产对折旧的影响以及若公司药品集中采购价较高的水平,部分募投项目竣工投产对
3、折旧的影响以及若公司药品集中采购价格发生变化、原辅材料和人工成本变化,将会对产品毛利率产生一定的影响,格发生变化、原辅材料和人工成本变化,将会对产品毛利率产生一定的影响,公司业绩持续增长存在一定的不确定性。公司业绩持续增长存在一定的不确定性。 2) 主导产品较为集中的风险报告期内,公司主导产品主导产品较为集中的风险报告期内,公司主导产品“粉尘螨滴剂粉尘螨滴剂”是营业是营业收入的主要来源,占营业收入的比重较大。虽然公司部分产品已获临床试验批收入的主要来源,占营业收入的比重较大。虽然公司部分产品已获临床试验批件并进入临床试验,但从产品研发成功到获得药品注册批件、件并进入临床试验,但从产品研发成功到
4、获得药品注册批件、GMP 证书及规模证书及规模化生产仍需较长的时间。因此,本公司仍面临主导产品较为集中的风险。化生产仍需较长的时间。因此,本公司仍面临主导产品较为集中的风险。 3) 新药开发的风险公司属于生物医药行业,主要开发用于诊断、治疗过敏新药开发的风险公司属于生物医药行业,主要开发用于诊断、治疗过敏性疾病的新药。新药的开发包括临床前研究、申请药物临床试验批件、临床试性疾病的新药。新药的开发包括临床前研究、申请药物临床试验批件、临床试验(一般含验(一般含 I-III 期) 、申报药品注册批件、期) 、申报药品注册批件、GMP 认证等阶段,周期长,投入大,认证等阶段,周期长,投入大,不可预测
5、的因素较多,公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、实现规不可预测的因素较多,公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、实现规模化等多方面的风险。此外,若公司开发出的新药不能适应市场需求,将会对模化等多方面的风险。此外,若公司开发出的新药不能适应市场需求,将会对浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 3 公司经营和发展带来一定风险。公司经营和发展带来一定风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 4 目录目录 2019年半年度报告年半年度报告.
6、 2 第一节第一节 重要提示、释义重要提示、释义. 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标. 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析. 20 第五节第五节 重要事项重要事项 . 20 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 29 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况. 33 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况. 34 第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况. 35 第十节第十节 财务报告财务报告 . 36 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录
7、. 113 浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 我武生物、公司、本公司 指 浙江我武生物科技股份有限公司 我武咨询、控股股东 指 浙江我武管理咨询有限公司 股东大会 指 浙江我武生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司监事会 公司章程 指 浙江我武生物科技股份有限公司章程 保荐机构 指 中天国富证券有限公司 招股说明书 指 浙江我武生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的招股说明书 畅迪 指 我武生物主导产品“粉尘螨滴剂“的商品名 畅点 指 我武生
8、物产品“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒“的商品名 GMP 指 英文“Good Manufacturing Practice“的缩写,药品生产质量管理规范 浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 我武生物 股票代码 300357 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江我武生物科技股份有限公司 公司的中文简称(如有) 我武生物 公司的外文名称(如有) Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Wo
9、lwo Pharma 公司的法定代表人 胡赓熙 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜华 联系地址 浙江省德清县武康镇志远北路 636 号 电话 (0572)8350682 传真 (0572)8351800 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适
10、用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 7 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 四、主四、主要会计数据和财务指标要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入(元) 274,337,272.82 218,709,503.59 25.43% 归属于上市公司股东的
11、净利润(元) 130,478,340.23 103,940,262.61 25.53% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 127,500,058.62 99,102,541.29 28.65% 经营活动产生的现金流量净额(元) 103,539,335.95 83,310,857.99 24.28% 基本每股收益(元/股) 0.2492 0.1985 25.54% 稀释每股收益(元/股) 0.2492 0.1985 25.54% 加权平均净资产收益率 12.02% 12.50% -0.48% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,238,408,3
12、66.37 1,057,892,508.68 17.06% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,103,041,631.75 969,517,290.46 13.77% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会
13、计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:人民币元 项目 金额 说明 浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 8 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -2,851.47 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 1,797,354.80 委托他人投资或管理资产的损益 1,300,458.77 除同公司正常经营
14、业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 227,306.80 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 160,511.49 减:所得税影响额 482,650.18 少数股东权益影响额(税后) 21,848.60 合计 2,978,281.61 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经
15、常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、公司主要业务、主要产品及用途 浙江我武生物科技股份有限公司是一家研发、生产和销售生物医药类产品的高新技术企业,也是国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物的公司。公司主营创新药物
16、,具备国际领先水平的生物制药技术,已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”(商品名:畅迪)和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(商品名:畅点)。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗;“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。 2、公司的经营模式 作为我国脱敏诊疗市场的创新型医药企业, 公司不断提升在过敏性疾病领域的覆盖能力, 成立了依托学术推广为主要模式的专业学术营销团队,通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度,市场影响持续扩大。 3、公司主要的业绩驱动因素 报告期内, 公司实现营业收入2
17、7,433.73万元, 比上年同期增长25.43%; 营业利润14,965.53万元, 比上年同期增长23.06%;归属于上市公司普通股股东的净利润13,047.83万元,比上年同期增长25.53%。主要原因是我国脱敏治疗市场规模不断扩大,公司主导产品销售收入持续较快增长, 管理效率持续优化, 盈利水平较去年保持快速增长。 报告期内, 公司产品在国内华南、华中、华东等重点区域均实现较快增长,在大多数省级医疗机构药品集中采购中中标,销售网络已进入到全国大多数省级城市和部分地县级城市,患者规模不断扩大。 4、行业发展情况 舌下免疫治疗作为变应原免疫治疗的新方式, 得到了世界过敏反应组织的推荐, 为
18、此曾于2009年及2013年两次发表意见书。中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015,天津)明确提出变应原特异性免疫治疗为变应性鼻炎的一线治疗方法,临床推荐使用。经过多年发展,我国的临床医生对于变应原免疫治疗,尤其是舌下免疫治疗的接受度越来越高,其临床疗效认可度也持续提升。 目前国内可供临床使用的舌下含服标准化变应原疫苗仅有粉尘螨滴剂一种, 相信未来随着本公司其他新产品的陆续上市,国内舌下免疫治疗的市场将进一步扩大。 报告期内,公司子公司上海我武干细胞科技有限公司集中资源在抗衰老和再生医学领域进行重点开拓。近年来,我国逐步完善了干细胞研发生产法规,颁布的干细胞制剂质量及临床前研究指导原则(试行)
19、、 干细胞临床研究管理办法(试行)、干细胞通用要求等法规,有利于推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。同时中央和地方也陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策,国内干细胞产业市场潜力巨大,前景广阔。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产、主要资产重大变化情况重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 期末数较年初数增加 14,849,893.07 元,上升 82.38%,主要系新厂房基建投入增加所致。 货币资金 期末数较年初数增加 213,826,421.48 元, 上升 46.48%, 主要系子公司少数股东增资及银行理财产品到期赎回所致。 浙江我武生物科技股份
20、有限公司 2019 年半年度报告全文 10 交易性金融资产 期末数较年初数减少 83,772,693.20 元,下降 72.22%,主要系公司购买的银行理财产品到期赎回所致。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、坚持自主研发与技术创新 医药制造业属于极具创新性的行业, 医药产品的研发技术创新和更新换代都可能会给整个行业带来革命性的变化, 因此是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是考量公司在行业内以及行业各发展阶段能否占有市场领先地位的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、
21、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍,能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇,保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。目前,国内获得国家食品药品监督管理总局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个,分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。公司产品“粉尘螨滴剂”具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。从市场规模分析,自2012年起,公司的“粉尘螨滴剂”在尘螨类脱敏药物市场占有率中排名第一。报告期内,公司竞争能力继续保持行业内前列水平,未发生重大变化;同时,公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累,针对行业发展趋势,积极布局新产品的研发和技术的储备工作。 报告期内,公司拥有有效的
22、国内发明专利13项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项。 2、充足的人力资源储备 医药行业发展迅速,人才需求数量大,特别是专业核心技术人才、管理人才、营销人才仍较为稀缺,因此强大的人才储备是公司发展和创新的重要前提条件。公司及子公司拥有研发人员近百人,拥有丰富的技术和管理经验,同时还培养了大量的储备人才,给予其充足的培训和锻炼提升机会。公司坚持以人为本的人才理念,树立优秀的企业文化,提供具有竞争力的薪酬待遇,坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结合,保证队伍稳定壮大,努力提升员工的凝聚力和向心力,为公司持续健康的经营和发展奠定良好的人才储备和基础。 3、高效、稳定的管
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