《现场快速检测(POCT)专家共识》 2014版文件.doc
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1、现场快速检测(现场快速检测(POCTPOCT)专家共识)专家共识 20142014 版文件版文件现场快速检测(point-of-care testing,POCT)技术广泛应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。近年来,随着微纳制造、生物科技、新材料、移动互联网信息技术等高新技术的快速发展,使得 POCT 技术不断向实时、定量和检测设备小型化的方向发展。推动 POCT 产业的健康有序发展是时代赋予我们的崇高使命和责任。 1、POCT 的定义的定义 POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种
2、检测方式。 POCT,在院内指在患者旁边进行的临床检测(床边检测 bedside testing),通常不一定是临床检验师来进行。在院外则是指在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检测时的复杂处理程序,快速得到检测结果的一类新方法。 POCT 的特点决定了其应用场所极其广泛,既可放置于规范的实验室内,也可在出现在多种现场,包括大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室;基层医院、社区保健站和私人诊所;疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场;海关检疫、违禁药品快速筛查;法医学现场;生物反恐现场等。 2、POCT 的特性和应用的特性和应用 2.1 POCT 的
3、特性 快速获取结果,大大缩短样本周转时间(Turn Around Time,TAT)时间; 仪器小型便携; 使用标本微量,甚至不需要标本; 操作简单,非专业人员经简单培训或阅读说明书即可操作; 综合使用成本低。 2.2 POCT 的应用 2.2.1 临床领域的应用 在临床领域,POCT 的主要优势在于缩短样本周转时间(TAT),达到快速诊治的目的,缩短了患者在诊疗场所的停留时间。不仅提高了医疗工作效率,而且还使患者满意。 在医院内,POCT 医学装备应用广泛,包括院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与传统检验形成互补,也弥补了基层医院检验资源不足的
4、问题。仅以急重症检验为例,POCT 可以满足临床医生对这些指标快速准确报告的迫切需求,以便快速做出正确临床决策,挽救生命。 面对我国新一轮的医疗体制改革,在新农合医疗体系建设方面,POCT 有望为突破大型进口设备的垄断,为提高基层特别是农村地区的医疗水平做出贡献。 虽然从“单个检验成本”方面考虑,POCT 相对成本较高,但是临床应用 POCT 项目综合成本低,POCT 可以降低资源的占用(包括病人住院的时间,采样时间,医护人员的占用时间等)。 2.2.2 健康管理领域的应用 家庭用血糖仪的广泛使用是 POCT 技术应用于慢病管理的一个成功典范。 跨入新纪元以来,医疗模式与健康理念的转变成为了
5、POCT 发展的强大推动力。医疗历经了由家庭医疗、社区医疗、基层医院向大型中心级医院发展的历程,这是一种以疾病为中心的医疗模式。而在我们跨入本世纪以来,随着技术的发展,个体化医疗需求日益高涨,都使得以医院为核心集中资源、对症治疗的疾病诊疗模式逐步向家庭、社区日常保健回归的健康医疗模式发展。这对检验医学提出了检验设备小型化和检验方法简便化的明确需求。 应用 POCT 医疗服务的全新理念与远程医疗、可视化医疗等形成有机融合,为各级医疗受众群体提供人性化的医疗服务方式,建立新型医疗服务模式,为国家节约医疗服务资源、降低医疗服务成本等起到积极的促进作用。 2.2.3 生物应急领域的应用 POCT 检测
6、是在灾难处置中先遣急救者的首选。 多年来,全球范围内处置突发事件和灾害事件的经验证明了 POCT 的作用和可行性。在传染病突发疫情处置、灾害医学救援、食品安全事故、生物反恐应急、检验检疫和违禁药品筛查等应急条件下,POCT 为相关管理部门应急处置、急救实施、环境检测和预警启动等决策提供科学依据,为制订相应的预案奠定了基础。POCT 满足了现场快速检测与应急处置的需求,即在“最短的时间”于“事发现场”实现可疑样品中“未知靶标”的快速定量检测,从而,能够提高生物应急的处置能力与标准。POCT 无疑将为国家生物安全、人民健康、经济发展和社会稳定提供强有力的支撑。 3、POCT 的发展与应用趋势的发展
7、与应用趋势 国际上 POCT 技术发展迅速,它是高新技术的缩影,是检测技术的集大成者。 在世界范围内,新兴的 POCT 技术在临床医疗、生物应急、社区医疗乃至家庭慢病管理领域的应用及其管理都有一个发展过程。 近十年来,我国在此领域发展迅猛,但仍需要向先进国家学习科学的理念、先进的技术、市场应用管理政策。为推动我国 POCT 产业的发展,2012 年,国务院印发关于生物产业发展规划、2011-2013 年国家通过 863 计划、十二五科技项目计划大力支持 POCT 产业发展,极大地推动了我国 POCT 产业的迅速崛起。 3.1 POCT 多样化 目前,市场上 POCT 主要应用的技术包括干化学技
8、术、多层涂膜技术、免疫层析与渗滤技术(目前应用最广)、微流控技术、红外和远红外分光光度技术(不需采血可透皮连续监测血红蛋白和血糖等的技术)、选择性电极技术(主要用于检测血气和电解质)、生物传感器与生物芯片、微型显微镜成相模糊识别技术等等,测试对象也由生化指标、免疫指标逐步外延到核酸指标,目前市场上已有掌上 PCR 检测设备与试剂。 3.2 POCT 技术从定性到定量 精确分析是检测技术发展的必然趋势。伴随新材料的不断涌现,并融合精密制造、生物医学、自动控制等多种新技术元素,新一代 POCT 具有可以和大型检测设备相媲美的精确定量能力。从而,迎来了 POCT 从定性或半定量到精确定量的新时代。以
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