工作流程图.doc
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1、工作流程图药用辅料注册申请流程图申请人提出申请不符合要求一次性告知省局受理大厅形式审查、受理 (5个工作日) 需要技术审评的省局药品注册处组织专家技术审评(40个工作日) 药品检验所进行检验(30个工作日)省局药品注册处组织现场核查、抽样检验、提出综合审查意见、报主管局长签发 (30个工作日) 省局主管局长签发(10个工作日)是否省局决定事项省局受理大厅将证件发申请人、同时上报国家局备案 (5个工作日)省局药品注册处制证,转受理大厅(5个工作日)省局受理大厅将申报资料上报国家局审批(5个工作日)是 否(国家局决定事项)药用辅料再注册申请流程图申请人提出申请不符合要求一次性告知省局受理大厅形式审
2、查、受理 (5个工作日) 省局药品注册处提出综合审查意见、报主管局长签发 (30个工作日) 省局主管局长签发(10个工作日)是否省局决定事项省局受理大厅将证件发申请人、同时上报国家局备案 (5个工作日)省局药品注册处制证,转受理大厅(5个工作日)省局受理大厅将申报资料上报国家局审批(5个工作日)是 否(国家局审批事项)药用辅料补充申请流程图申请人提出申请不符合要求一次性告知省局受理大厅形式审查、受理 (5个工作日) 是否省局决定事项 是 否 (;国家局审批事项) 是省局药品注册处组织现场核查、抽样检验(变更生产地址的),提出审查意见、报主管局长签发 (30个工作日)需要检验的事项省局药品注册处提出综合审查意见、报主管局长签发(30个工作日)药检所进行药品检验(30个工作日)(标准复核60个工作日)省局主管局长签发(10个工作日)省局受理大厅将证件发申请人、同时上报国家局备案 (5个工作日)省局受理大厅将申报资料上报国家局审批(5个工作日)省局药品注册处制证,转受理大厅(5个工作日)省局主管局长签发(10个工作日)
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