华纳药厂:2021年半年度报告.PDF
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1、2021 年半年度报告 1 / 164 公司代码:688799 公司简称:华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2 / 164 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中描述可
2、能存在的相关风险,敬请查阅本报告“第三节经营情况的讨论与分 析”之“五、风险因素”。 三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 五、五、公司负责人公司负责人黄本东黄本东、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人王宏宇王宏宇及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)王宏宇王宏宇 声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案股本预案 无
3、。 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投 资者注意投资风险。 九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报
4、告的真实性、准确性和完整性 否 十二、十二、其他其他 适用不适用 2021 年半年度报告 3 / 164 目目 录录 第一节第一节 释义释义. 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 11 第四节第四节 公司治理公司治理. 34 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 36 第六节第六节 重要事项重要事项. 40 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 65 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 70 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 70 第十节第十节 财务报告财务报告
5、. 71 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名 并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正 文及公告的原稿。 2021 年半年度报告 4 / 164 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、股份公司、 华纳药厂 指 湖南华纳大药厂股份有限公司 天然药物 指 湖南华纳大药厂天然药物有限公司,华纳药厂全资子公司 手性药物 指 湖南华纳大药厂手性药物有限公司,华纳药厂全资子公司 华纳医贸 指 湖南华纳大药厂医贸有限公司,华纳药厂全资子公司 科技开发 指 湖南华纳大药厂科
6、技开发有限公司,华纳药厂全资子公司 美和美诺 指 湖南美和美诺生物技术有限公司,华纳医贸全资子公司 绿源生物 指 湖南华纳大药厂绿源生物科技有限公司,华纳医贸全资子公司 新兴中药 指 湖南省新兴中药配方颗粒工程研究中心有限公司,天然药物全资子 公司 手性工程 指 湖南省手性药物工程研究中心有限公司,手性药物全资子公司 允立生物 指 海南允立生物技术有限公司,手性药物参股子公司 华纳医药 指 湖南华纳医药投资合伙企业(有限合伙) 中电弘泰 指 泰州中电弘泰投资中心(有限合伙) 泰州中电 指 中电善德(泰州)资产管理有限公司 鹊山天权 指 九江鹊山天权投资中心(有限合伙) 鹊山天玑 指 九江鹊山天
7、玑投资中心(有限合伙) 湖南天玑 指 湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司,华纳药厂参股子公司 鹊山投资 指 北京鹊山投资管理有限公司 鼎信恒祥 指 湖南鼎信恒祥股权投资企业(有限合伙) 鼎信泰和 指 湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司 华美医药 指 长沙市华美医药科技有限公司 上海鸿邦 指 上海鸿邦医药科技有限公司 仁和中方 指 江西仁和中方医药股份有限公司 大连中信 指 大连中信药业股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交易 所 指 上海证券交易所 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生和健康委员会 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术
8、部 工信部 指 中华人民共和国国家工业和信息化部 医保局 指 中华人民共和国医疗保障局 2021 年半年度报告 5 / 164 国家药监局 指 国家药品监督管理局 报告期 指 2021 年 1-6 月 报告期期末 指 2021 年 6 月 30 日 股东大会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会 董事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 监事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司监事会 公司章程 指 湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股票或 A 股 指 每股面值 1 元
9、的境内上市人民币普通股股票 IQVIA 指 IQVIA 为医药市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案 的信息服务商 药典、 中国药典 指 中华人民共和国药典(2015 年版) 基本药物目录 指 国家基本药物目录(2018 年版) 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2019 年版) 两票制 指 医药生产企业到流通企业开一次发票,医药流通企业到医疗机构开 一次发票 仿制药一致性评价 指 仿制药一致性评价,指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质 量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药 需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 4+7 带量
10、采购 指 2018 年 11 月 15 日,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、 广州、深圳、成都、西安的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购 办公室发布了4+7 城市药品集中采购文件。其中规定:“化学药 品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专 家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量” 联盟地区药品集中 采购 指 联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、 安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、 贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产 建设兵团),联盟地区 4+7 城市除外。各地区委派代表参加联合采 购办
11、公室(以下简称联采办),代表联盟地区公立医疗机构、部分 军队及社会办医疗机构等实施部分药品及相关服务的集中带量采购 限抗令 指 抗菌药物临床应用管理办法等限制抗生素滥用的管理办法等 “三同时” 指 “三同时”制度是指一切新建、改建和扩建的基本建设项目、技术 改造项目、自然开发项目,以及可能对环境造成污染和破坏的其他 工程建设项目,其中防治污染和其他公害的设施和其他环境保护设 2021 年半年度报告 6 / 164 施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的制度 SOP 指 Standard Operating Procedure 的缩写,指标准作业程序,将某一事件 的标准操作步骤和要
12、求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日 常的工作 CRO 指 Contract Research Organization, 即合同研究组织, 为医药企业提供包 括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等 技术服务的机构 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师 和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写,指药品生产质量管理规范;药 品 GMP 认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施 GMP 监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督
13、 管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一 种科学的管理手段 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书 新版 GMP 指 药品生产质量管理规范(2010 年修订) CGMP 指 Current Good Manufacture Practices 的简称,为动态药品生产管理规 范,要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药 品生产管理标准 GSP 指 Good Supply Practice(药品经营质量管理规范) 药品注册 指 药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对 拟上市销售药片的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决 定是否同意
14、其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而发给的法定 文件中列示的批准文号 创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有明确药理 作用的化合物,且具有临床价值的药品 改良型新药 指 指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途 径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品 仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径 和用法用量的一种仿制品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要, 按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药 品 原料药、API 指
15、Active Pharmaceutical Ingredient(药物活性成分),具有药理活性可 用于药品制剂生产的物质 BE 指 生物等效性试验 医药中间体、中间指 已经经过加工,制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品 2021 年半年度报告 7 / 164 体 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 分散片 指 在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂 缓释片 指 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂 胶囊剂 指 药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制 剂 肠溶胶囊 指 用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填 充胶囊而制成的胶囊剂,肠
16、溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解 而释放活性成分 干混悬剂 指 难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物,临用时加水振摇即可 分散成混悬液供口服的液体制剂 颗粒剂 指 药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 散剂 指 药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末制剂 吸入溶液剂 指 供雾化器用的液体制剂,即通过雾化器产生连续供吸入用气溶胶的 溶液、混悬液或乳液 小容量注射剂 指 原料药物或与适宜的辅料经配制、过滤、灌封、灭菌等工艺制成供 注入体内的无菌液体制剂,且装量不超过 50ml 冻干粉针剂 指 原料药物或与适宜辅料采用冷冻干燥法制成的供临用前用无菌溶液 配制成注射液的无菌
17、粉末或无菌块状物,可用适宜的注射用溶剂配 制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。原料药物或与适宜辅 料采用冷冻干燥法制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌 粉末或无菌块状物,可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静 脉输液配制后静脉滴注 滴眼剂 指 由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂 铋剂产品 指 含有铋元素的胃粘膜保护药产品 TLC 指 Thin Layer Chromatography(薄层色谱法),是一种质量控制方法 HPLC 指 High Performance Liquid Chromatography(高效液相色谱法),是一 种质量控制方法 GC 指 Gas
18、Chromatography(气相色谱法),是一种质量控制方法 COD 指 Chemical Oxygen Demand(化学需氧量)是以化学方法测量水样中 需要被氧化的还原性物质的量 靶点 指 即药物靶点,药物与机体生物大分子的结合部位 BTK 指 酪氨酸蛋白激酶 地产化产品 指 原研企业在国内授权或开设分厂生产的药品 SMO 指 Site Management Organization 的缩写,一般为一些临床研究服务公 司。 2021 年半年度报告 8 / 164 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 湖南华纳大药厂
19、股份有限公司 公司的中文简称 华纳药厂 公司的外文名称 HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 HWPC 公司的法定代表人 黄本东 公司注册地址 湖南浏阳生物医药园区 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长沙市岳麓区麓天路28号金瑞麓谷科技园C6-C7栋 公司办公地址的邮政编码 410006 公司网址 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 / 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 李孟春 窦琳 联系地址 长沙市岳麓区麓天路 28 号 C7 栋 长沙市岳麓区麓天路 28 号 C
20、7 栋 电话 13607498781 13739069911 传真 0731-85910599 0731-85910599 电子信箱 三、三、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 长沙市岳麓区麓天路28号金瑞麓谷科技园C7栋董秘办 报告期内变更情况查询索引 / 四、四、 公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 (一一) 公司股票简况公司股票简况 适用不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币
21、普通股(A股) 上海证券交易所科创板 华纳药厂 688799 / 2021 年半年度报告 9 / 164 (二二) 公司存托凭证简况公司存托凭证简况 适用不适用 五、五、 其他有关资料其他有关资料 适用不适用 六、六、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 519,480,239.98 387,013,857.52 34.23 归属于上市公司股东的净利润 69,166,673.81 56,881,087.99 21.60 归属于上市
22、公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 59,614,219.22 50,117,956.77 18.95 经营活动产生的现金流量净额 26,308,477.18 27,634,192.76 -4.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 732,216,472.22 663,049,798.41 10.43 总资产 967,949,565.76 921,121,087.27 5.08 (二二) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益(元股) 0.98 0.81 20.9
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