2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题(含答案)(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒,每盒售价30元,造成3人体温过高而住院,经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余感冒药2700盒。A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产【答案】 BCO4Y6E3Y9R8I6Y10HY2I10H2H6C1B3B1ZZ7F7H5H5G1S10B32、儿科处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡
2、红色C.淡绿色D.白色【答案】 CCK10D9C6C5G5C7B4HV5X3V7I2C6O9Z8ZG8R2Y3J2P7I4Z93、根据药品广告审查办法,发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCO2I5P3O2L8Y9H3HD10T4G3Z3E5B6C10ZT8J5S4A7G4S2R24、根据药品注册管理办法,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申
3、请【答案】 CCJ8R10H9Z4Y9R8X9HK10Z9L1Z2E5C8L5ZP5O10M3E1C3D2A65、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为A.按个例药品不良反应进行报告B.定期安全性更新报告中汇总C.按药品群体不良事件进行报告D.立即报告【答案】 ACJ1N9Y2A6M2K10N1HW7S6T4W2F9Y7Y3ZX7V2O2V7U6J5I86、根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化
4、监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
5、C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】 CCP2W3X1K7Y7W6E10HR10N2J6U10Q4Y1J3ZP4M10J6Z2B6W3S87、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法,错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”,给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自
6、我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围,适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求,可以作为非处方药使用【答案】 DCV2Q8T6I3V9K10Q10HS8P1K4L1T10Y2V6ZJ6L1O7P4R1U3K38、临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACO3K4R1K8X8U4U3HL9Z9J6N4K2P10S1ZF10W1K5R9D4P3E49、可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.鱼金注射液【答案】 A
7、CK1V8G3P6C5F2V1HI4E3E4E4T9C9G9ZU7M10C2U1M7K5J510、关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法,错误的是A.健康中国行动组织实施和考核方案要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B.基本医疗卫生与健康促进法规定,国家和社会尊重、保护公民的健康权C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则,卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,基本医疗卫生服务由国家免费提供【答案】 DCG4G1M7T10T8A4L3HE1L10M2U6D10Z9Z10ZA1Z6N4M1K8
8、A1L711、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 CCD8E4G9C3Q6Y2L3HH5O1H2P1A9T2M5ZY3V1C1U6O2Y10G812、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 DCV5F8R2P2D5T7K5HF2W7V6K2X1T9Z9ZD2B
9、6D2F4D7E8S913、在销售前必须经指定检验机构检验的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 BCM10S7T1C9F2I9H7HA7Y4V4T10Q1D3S2ZE5K2O1Y5D4J8B314、2015年4月,国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,5月1日实行。后续,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知,要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理,原库存药品
10、可按规定继续销售。A.复方磷酸可待因溶液()B.愈酚待因口服溶液C.复方枇杷喷托维林颗粒D.复方磷酸可待因口服溶液()【答案】 CCL7Z1H10M8L5N3C5HG5F5Y9O2T4S4U7ZO1P1K7U9A5O9S815、三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 ACB7B10G1H4F10K8Q2HH7N1K4K6Q6L5M3ZS1I10W5Q8X8M2B516、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理
11、该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 BCL6I10C2L8B1C4K3HU8W4N2E2B7J8I2ZR5W1G5K8U4J3P717、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】 CCN6J9N7Y4V3Y10O8HX8O7T5G10V8M10M4ZV4G1K10Q9X5A5Y818、(2017年真题)不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是()A
12、.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCR6A8X8S2B7H10E2HV8V10A8Z2E5S9O1ZC2F6B7G7G7Q8G819、由国家制定,各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCY3D5Q10S2F6B9Y4HQ6T6F6E6X9R2C3ZR8B1B1E7C2C4C220、根据GSP附录冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,关于冷藏
13、、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部门处置B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品【答案】 DCX5I9E2W8G8H3D2HK7X8E8O4C5H7K8ZM9K6L8F10V10Y2Q1021
14、、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法,正确的是A.购买药品类易制毒化学品,必须办理药品类易制毒化学品购用证明B.药品类易制毒化学品购用证明有效期满前3个月需换领新证明C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时,必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品、第一类精神药品运输证明一样可以多次使用,不得转借、转让A选项说法错误,购用证明在一些情况下可以豁免,比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误,购用证明有效期是3个月,选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确,购用证明要使用原件,不得用复印件、传真件。D选项说法错误,购用证明有效期内一次使用,选项D将证
15、件间的使用管理混淆。【答案】 CCL4T2G8Y8D7F1R10HR7R5J5U2T8T6O8ZB10R9I3B1C5X1G522、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCR6F7N5E7W6L2K3HJ6Z8I8Q2R1V1F3ZA10P7K1L6M3F10T1023、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCN4B1R3P5U3J7W6HM9X2W7I7I6F3J8ZI7X10Q8S5T5C6A724、近年来,相关部门对中药材的监管力度不
16、可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。A.储存中药饮片应当设立专用库房B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格D.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务【答案】 DCC5P4R10J10Y3K4D3HM6S7A2G2F6W1G10ZM6U5O1U7Q3F8R725、
17、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCP10I10D5H3Q4W7Z8HW7H10R10C9Z6U9A9ZR6J4G10Q3D3G7B226、属于第二类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 DCB7X6V8G5Q5R1Z7HE7L2M6E3O9O10T9ZG1T8Q4J2P6C9N627、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCU8U6V
18、7A9S9G4W1HM5I1W7M1H2X8Z6ZS9E9S3X10V1O1W1028、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCU5V3Q9C8M8G10O6HU8E10Y5A6N4O7F8ZZ3L4S5E5C1T9X329、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 ACM7Z4V10G9T9C2K1HF4W3Y2J5P5N10P4ZY5F10S4V7B2N1Z530、某药品广告称,该药品能根治黑色素瘤,采用“最高科学,最新技术”研发而成,经某医疗科
19、研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政疆制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.应当撤销该药品广告批准文号D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】 ACH9N3B8G9G4O3T9HI1R2D10E4L5N8I5ZR8H4Y9V5I7L4B131、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是A.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCV8I8F2S1U9P8B6HR8M2Z6X5M8E9J1ZW3V7M5Z8B7Q10N732、国家基本药物的遴选原
20、则不包括A.防治必需B.中西药并重C.价格便宜D.安全有效【答案】 CCF1F5R3J4P4B10X5HP10L2N1W9F8G8Y5ZW1M5H4R7A9E3A733、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264号,国械注进2016264号等。A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医
21、疗器械D.四类医疗器械【答案】 BCH10L7B6Q10S1Z10T3HE7T2J1N8P10M8C6ZQ6N1J1A4O2C6F634、国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】 BCR9Z7R9A3X10E9L9HA2B10K4W3Y3Y3N10ZP8Q9F4Y10I1D2V935、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师
22、。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。(5)戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产
23、企业如实开具了销售发票【答案】 BCB7D3T9Z2J5A9Z7HY3Q8J7L6S9D10Y5ZB6U9F1I10Q8M2L1036、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗
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