2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题(含有答案)(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、根据国家基本药物目录管理办法在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 ACB8H1D10K4B2D2A3HJ7L9G3Z3G4L10G10ZH9N1T7F3R3Q10Z82、根据中药品种保护条例,可以申请中药二级保护品种的是 ()A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制
2、剂C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】 BCZ6B2T4Z9K10D9Q10HU7J9X3Q8R2B6B10ZL6E1Z7Q7I5T10W13、(2019年真题)药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是A.72小时内B.24小时内C.48小时内D.7日内【答案】 CCC6G9I1F3B2V10K7HT2N10X7U8A6B6Q2ZC9I1Z5I10C1R3F84、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量
3、C.3日用量D.7日用量【答案】 CCR4H5L10V7C5P4P4HT6P9Q9R1Y8X8V10ZI6Q1H4E4P8W7E55、国家组织药品集中采购和使用试点,根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式,入围生产企业只有1家的,采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 ACV1N7F2B7M8O4C9HK6H8S5Q3R10W7M8ZG1H6Y7S5D9H8S66、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的
4、D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 BCL8D9P6K5D7V8B5HK4L8E2C6Y5D1F10ZG6O7A1K1J10K2X57、下列不需要办理印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.药剂科主任的变更C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 CCL8J6Z5M7X5Z8Z10HK6J3O5G6Q6F7A3ZM8P5H10I3U10X6S78、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCJ2G9D2T8T3N3U7HF10L8P3L1D1A9D1ZF10W10C8
5、J2C3G2M79、(2019年真题)根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCB9Z4B1M6M2Z5W4HE6I2S6N3I9V1N1ZT5X4Q5T4N10Z2E
6、210、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACG7K7L4M9P4E9R7HF2O3E9C6J7T9A7ZV4P2F5Z10W8V1J211、(2015年真题)药物治疗作用初步评价阶段属于()A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期【答案】 ACC6I3T7Z5K4E1R1HC1L3R4B8N10Y10O7ZF8L4J4U9L8W7I412、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列
7、入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCF4R6F3Q2O7H3B10HD8F2Z3N5M1F10R5ZO5P10P1S5K9B8G413、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 DCZ4M3E1N10B3B3S5HX6R8X6C3Q7T4N10ZU10I1Q3U2F9A8W214
8、、消费者向有关行政部门投诉的,该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内,予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】 DCA10H3H2Q1V3A8Y1HT5C3K6K9H2S9B5ZX10P5N1L10U3E6O1015、(2020年真题)根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 CCL3H3O7N4C3N2P10HH7H8J7E2J9D8V4ZX7K1Z6L8J6O4A716、按照新药程序申报,只发
9、给批准文号,不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品改为靶向制剂D.已上市药品改为控释制剂【答案】 ACV1S8K2E1G10Y3T9HB9Y9S9M9M5K7A1ZT7J2U3N7U3N4V217、根据疫苗流通和预防接种管理条例,下列疫苗中不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】 BCN1E2X8W3D6S9P6HL1Z3Y6C10O5O4T1ZF2R2E2Q4I1V8C418、生物制品进行药品注册申请时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D
10、.再注册申请【答案】 ACP4G6J8Z7J10Z4G2HL10K5Z2M2I8Y8Q8ZZ5E5A9G10F6J2Y319、(2019年真题)A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A.张某应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款,没收违法所得D.张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留【答案】 ACK5W4Q9R9C1A8B
11、8HJ9Z1H6M4I6N10H8ZR1M10G3C9R9A4T220、(2020年真题)甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费,继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】 ACY1B9X5R1O3V8Z6HU7Z5D5V4O10I6B8ZC1B10A3C2R2K4M321、对部分专利药品、独家生产药品实行A.
12、公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 BCT3J4T9X3M6Q9Z1HM7K9D6Y7W7V10W2ZJ8D2C1W1Z10P5B322、药品内标签和外标签都含有的内容是A.注意事项B.有效期C.不良反应D.运输注意事项【答案】 BCW4A1J1E4Q4P8K1HV6L5U1B4S3J8H3ZD2O10P7A1Q6F10N223、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 DCP3A6X5P1Z2B1F1HF3M9L7Z8V2A6T4ZF2K8W4G9T7V1N224、根
13、据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品( )A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可,也不需要申请备案【答案】 ACB3S9N1I1S1V1L1HE10R6B8R2P2S9A2ZR5Q9T2N8C2Q8C725、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCD7B7A1A4K9T6S5HV8L7V8G5R9D10B6ZU9A3Z6B2C10C9U426、(2020年真题)国家建立基本医疗卫生制度,建立健
14、全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是()A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】 BCZ5P8O9T9A6Q1L8HJ8P4E5E6Q1L5I6ZS4X1F1F5N1P4Q1027、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.化学药品【答案】 DCH8O8A5R3Q4A2O9HI9J1Q10P8H9F6W4ZR3R9V10V5V1S5X628、炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,
15、必须按照A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 DCH6F9K3W10A8M5L8HT3B2L2X5W1B10O2ZI9Z6E3U7B2Z1S929、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 CCF1T2C1P9W7Y9G9HO4P7B1F1D5Z5F6ZM3B
16、7I3Q9P8P4T130、药品经营企业依法变更登记事项应重新办理药品经营许可证的情形是()。A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】 BCV7G8E1N1P4P6O4HW6X1T5P10K6S7L9ZQ1O5B2Z3I8P2M931、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 ACJ1A10T8S2A2A10X6HV8E7P9S10O5T9L9ZH2W3G7V2Z10Q6J1032、药品在制剂过程中形成的固有特性是A.安全性B.均一性C.稳定性D.有效
17、性【答案】 BCV4E3H1D4D6I4J6HR8M3D8T3R5H8X3ZT2Z7L6K6R10V7I433、进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCX7G2J7E1G8O5O5HB8T1G4W4Z5J8W9ZP8H6K4U3R1R4T334、仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCX3G10A6I4J8D9G10HJ2T7O5X1K3P3F4ZV7H10N1R2V3X7C935、甲省乙医
18、院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCM5A4K9G5Q4E8V6HL4H9X3T5Y1G9O2ZX9D3Z6A6W10V9L736、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACQ7H2E3R2S2Q6I2HV10W9D6U9X6N1F5ZQ9P1A5V1Z6Z7Y1037、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,实行批签发管理的生
19、物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 BCB8C2N4E5J5A6Z6HO8O2S2V10Q8S3S6ZZ2X5W6Z3D7R2E138、有关药品广告的说法,错误的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容C.药品广告只允许在批准的省内发布D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】 CCH5R10C4S1X5H1N8HE7C2L5N5P1G3E10ZB9N7X2A6
20、L5X3M939、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 ACZ4Z4U9N7Y2B9R9HD1J8Q9L10Q1Y9V7ZN5W2D4T8M7P4A140、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 BCS3L5X9E6A2S4G4HE1O4G8B3S8K6K2ZI5L9W1O10D1J2G141、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
21、,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 BCS4U3A3P10E7G10R9HA4X5P7Q7N8P8X2ZB8E7D7P2F3A2Z542、零售药店一次销售不得超过2个最小包装,并且不得开架销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 DCB7D3H4O3G2R3P10HN2B3D4G4L8H9H5ZH5L3B8M5T9G7P1043、根据麻醉药品
22、品种目录(2013年版),属于麻醉药品的是A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 DCA1C10J1O8Q1Z1Q7HH5O3W9I8W6Y2U4ZP6Q3T2Y4O3B6Q244、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS5M2Q1U7V4I6M5HW1V4C9F5I9F2X2ZU2H9M1Z
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