2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题(含答案)(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2019年真题)在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCE5V4V10S10P3Y2I2HH6R5T9A6D6S4B6ZX9Q8C7W9E5F8M22、复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCE4E2V7T9W5Z8I7HE8L6O6W9P
2、7J5K6ZW4E7H10X3W9V4O93、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCV1Q8V5E8H10S9E7HT1N2U8K9A9Z9E2ZM9N10B1L7R9N5V74、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACE9X1I7S8Z3J4L8HS10A9S6W5X4Y10S8ZE3W9T10T6N6S
3、8R105、属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCL1Z9O2Q3P1K8R2HX2D7U3L10S4G8M2ZG8G8A8O3R6M10B86、根据麻醉药品品种目录(2013年版)和精神药品品种目录(2013年版)属于第一类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 CCQ10F8F8X8E7F4Q6HF6R6E2H10P7U1W7ZX2B5S4O3O2L5T27、根据药品说明书和标签管理规定,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.1/4B.1/3C.1/2D.23【答案】 CCH7T9V8X1D3Y1B
4、8HK2F10H9F4L5K7L1ZS3M5C7W9H10L8C48、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案,调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】 ACD2X7I1U7T6W7G4HM4X4Z8T3R8R1M4ZB5T4Q5I10
5、L8N4J69、下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是()。A.社会信用代码B.注册地址C.经营范围D.质量负责人【答案】 ACU2H2O6J9W5B8R8HW3B6S8W1G8U9R2ZM7J5D10O3Z4J3A110、2020年3月,国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告(2020年第29号)和关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年第34号)。经国家药品监督管理局组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均
6、有替代药品,根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群(本品禁用于18岁以下青少年儿童)和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请,于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.药品说明书修改日期在说明书左上角,最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门C.药品说明书获准修改后,药品生产企业新旧说明书和标签同时使用,1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增
7、加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样【答案】 CCH10L8E10C3J7F3V8HM4S6W1H8T4F5U6ZW1I8G3F7T1W6P811、根据药品不良反应报告和监测管理办法,进口药品自首次获准进口之日起A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCC6T9Q5E2N6U3C2HH3V8Q9V9P6O4R4ZN3J5Q1U4S1L7D212、根据药品不良反应报告和监测管理办法,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立
8、和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】 BCU6V8E10M2P6C9X4HY7U1E5O5H1Y7O7ZV7F6E9N9H1M5A413、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是A.复方福尔可定糖浆B.复方枇杷喷托维林颗粒C.氨酚曲马多胶囊D.尿通卡克乃其片【答案】 CCQ6R7C3A4F3U10U4HJ7Q2Q2C5J1
9、0R7F2ZG1Y7V7O5K2U3R914、药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后几日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 BCL10X8H5K7P2W10Y9HZ5W4Q10E7H8G6G7ZS4F7K2L9N5Q6I415、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量【答案】 DCF7P2R1Q6
10、M3O5I6HI10G9G5R5P1Z1M2ZW10S2V7K7T2U5A216、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制,日本东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次,每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检
11、查该社区服务站有医疗机构执业许可证,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCT3N8R4H4N1N8H6HB9J6S7H1C4R9V9ZN3W1L8Y5H10J6L817、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 DCK5P4C8L9R7N8N2HM7E6N8M7U3M8O3ZP10M2A2N1R4E8P318、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分
12、级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCL4D10M3E7P4K9K9HZ3T3W10B10Z9Q2N2ZH6I1P9O2T1P4M319、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 ACT6D1J8U10I3V2W5HH6L2I10P7G5X4P4ZN8H10W5A8A9D4B420、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于( )A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 DC
13、N10E6F7M8S10V5T2HY10B10W7B10W8V1T1ZG7C10Y10C9X5C7Z1021、2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:补肾虚,益精气;个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;忌不易消化食物;感冒发热病人不宜服用;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。A.该药品作为乙类非处方药
14、时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用B.该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告【答案】 CCZ9Q1M3W7X4G6J6HJ6S8P10K4O6V8D5ZR10W10X4T3N6A8V722、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 DCR2Y7Z7B5H9Z3K5HL3L5U9I6B5J3P3ZN9N10R6B7N6S4X723、禁止采猎的野生药材物种是A
15、.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 ACM7R3B2O9V10V3G6HG6Z7A5K3J1H4W2ZF7S4D7F6E10K9P724、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.按假药处理D.进行再评价【答案】 BCB8P1X6P1H2E10Q1HK6R2Z1W1K6P1O1ZV3E5V1Z3Y7S1Z625、2009年4月,中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,要求A.建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B.完善执业
16、药师制度C.零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导D.完善临床药师制度【答案】 ACP10C6H10A4M4G7B1HS10W1J7C7Q3T7F8ZN8Y10I6V2U4B10B426、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液(非处方药)、复方福尔可定糖浆(成人用,儿童用量酌减或遵医嘱,假设是独家品种),并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺,政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.肾上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混悬液D.复方福尔可定糖浆【答案】 CCG2M9P5C5V3X7J3HT4Q8Y10L2E4Z1A9ZJ8M6
17、V8B4K2Q2T127、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是( )A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 BCR9I3G1V7H7Q4S4HF9R8K8N6E7P10D10ZH3X2S4W7C8Z3L328、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用
18、途配方食品广告审查管理暂行办法,下列不可以作为药品广告申请人的是A.药品上市许可持有人B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】 DCL9H1M5F9Y5U4J2HO1F9Q10L1X3F1H9ZQ2D4B10C6W10R4T129、使用保健食品原料目录以内原料的保健食品A.应当经国家药品监督管理部门注册B.应当报国家药品监督管理部门备案C.应当经省级药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 DCT1K6A5Y6X7P9O3HJ6G1Y4E10Q8Y5K10ZQ2M1T9P10Y
19、5U6W530、药品监督管理部门颁发药品生产许可证,属于( )A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 ACZ4J7W7T8D6K1Z4HF6B4G7S6F9J5N4ZC2I7Z1D9T2O7N731、复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.同品种的产品C.同批次的产品D.生产企业的同批次产品的留样【答案】 ACW10F4Y8P7L5O10O3HF8I10G3G1E6X9G8ZT2B5K9A6N6I6E932、(2018年真题)不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACQ9V8W4I3B
20、8X9V3HC3M6W2X8T5J5V6ZY6J7P3C4M5X5Z233、根据互联网药品信息服务管理办法非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCZ8E5N10O2R9K3W3HB2D1K2R1M8S9E1ZE2I9B4T4P9W8B834、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 BCJ2U5W8S3S8Z4W5HC7H4M7J8V5N7D3ZY1J10C6X4P6O10Y435、2015年,某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传,并向相关部门递交了
21、审批申请,在审查机关审查过程中,发现该企业递交的资料中存在虚假信息,审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACL1T2P9E9P10S6K1HL2A8O5N4N1U3M5ZY10Q10D3O3Z4X9A936、可做广告的药品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸【答案】 DCX6H10J7I4H6B9S4HQ9Q9Z10E2N2S5Y5ZC7B6K8A1T9D1E437、根据药品经营质量管理规范,不符合药品零售企业质量管理要求的是A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查C.药品零售企业丙将中药饮片存
22、放在专用库房D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查【答案】 BCN5B1R10I10C10E2A2HK6K8N7E6S5I4T10ZO1C10M1Q1T10L6H438、某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。A.可以在大众媒介广告宣传B.使用时按照说明书使用C.必须凭处方购买D.在药店不能购买【答案】 CCP1E3B8J8V5K5M1HJ3X3J5A9V5O9V8ZF9E2S10N6T6P5A1039、下列不属于药品质量特性的是A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性【答案】 DCQ
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