2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题含答案下载(河南省专用).docx
《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题含答案下载(河南省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题含答案下载(河南省专用).docx(85页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【答案】 DCV3R1S8P9D2C2Q3HT6F1J4F8S9O3R7ZB1F6R7U4Q7L4R62、2013年1月22日,新版药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药
2、师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACO9O7L6D5D2L10Y3HN4P8M5R9Y5H9J1ZO10U4C5K6A6O4Z103、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部
3、门承担D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】 ACW2Q2J10Y8V2Y2I9HL6E6D8P7P2H8X7ZY1Z8H6Y10Q6K7Q24、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCU3T10H4E8T7V3P4HW1L5D4A7X6Y10H9ZG4H5T8Y6I1D6I75、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,药品使用环节重大改革强调的是A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药
4、行为【答案】 DCM1S10S3U6G8E6V6HK3I7V5P7S9A3I6ZC6Q4P10C3O8E8V16、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCD8J10X2E1I9P8E6HM2W7E3C9E8B10G5ZE8B1R9L5R7Z2K57、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进
5、的186,325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.未从定点生产企业购进B.现金交易C.未建立销售档案D.未核实资质文件和采购人员身份证明【答案】 ACU2F7Y9L2E5N9Q4HY2P6V8R5Y6D7Q7ZD8E6N5B2L10I3P68、不得加工成中药制剂的是( )A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCR5P5M10Q1D1F6X3HV5G2J1J2G5M1R8ZP2P5H1I5U1X5Q99、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.安全、有效、经济B.安全、有效、稳定C.科学、有效、安全D.科学、合理、经济【答案】 ACJ10L
6、8N4V4Y7F8T1HB10N4O9X10G10P7O10ZR1I1E5T1R7Q5M1010、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品,或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品,执业药师在交付药品时给予购药者明确的A.书面指示B.书面说明C.签字警告D.口头提醒【答案】 DCI3S1O10Q7E3E5D7HC5M9D4O2X5V2Q10ZL6K2D8D10N6C3F711、根据麻醉药品和精神药品管理条例,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.从定点生产企业紧急借用D.请求药
7、品监督管理部门紧急调用【答案】 BCZ5C8V6F10G3P4X3HD6H4F9X5R10V5F8ZI7C10S10Q5I1E4U512、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.鹿茸(梅花鹿)B.鹿茸(马鹿)C.刺五加D.当归【答案】 BCY6M9X3F10B5B3F10HY4M3R8Y4C6D3V5ZB8S9C6I10C1B6I313、有关处方药广告的说法,正确的是A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或
8、者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 ACD9C3H4M7I10G5I2HL5B3W6I1G8I8B1ZL9O10F1D1H6C7Q1014、药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格A.3 个月B.6 个月C.1 年内D.3 年内【答案】 BCZ5Z4C1W3U1H6A9HG3S2D8E1I3Q10E5ZN4P9T2T8A1D9S415、甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】 CCN1C2D5L6C9U1Y1HY10D8Y5W8B5Y3R3ZQ5T5E
9、6G4J8Z4O416、抗菌药物分级管理目录的制定机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 BCF1X10D10W8K9Q10T9HQ5K6P3N6L5J3Q8ZL9D2B10R6Y1Z5V617、药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 CCR8O1A10A9W9C9W6HS4Z10W3B10L5D9H6ZF2C1W5I4G9Z4O618、某个体诊所擅自用淀粉生产降压
10、药500 盒,每盒售价30 元,5 名患者购买服用该降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余该降压药280 盒。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACF5L4M2C10U8K1X10HD4G6A5L1S7K8C5ZY8H8X9H6C9L7H419、根据药品经营质量管理规范,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的
11、温度符合常温要求【答案】 DCJ10R2G8G3F1L5R2HY6I2E4L5J2E7S7ZQ5E2Q6M8E9N10R520、(2019年真题)开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCS10S6C3V1I8O2L5HG7X6A4N7A3P1T10ZM9N5A7L3G4H4H621、药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内【答案】 BCU3Z9Q7T7T9Z1C6HX3M2N2B4Z7Z9B10ZB
12、4Z9O1R1M7O4D122、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品,后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康,决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后,医疗机构明知该药品存在问题,仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政处分【答案】 ACP3J9M9W9J7G10V10HL9E10P2B5Z5O6P5ZX9Z5T8B5M4T7F423、(2017年真题)A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲,
13、患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCI4T9K7T7Z9U8B3HL7D10G7B3Y2M2Y1ZI9K5E8A8V6A7A624、根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上
14、市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品【答案】 DCM4Z6W10G3K4R8E1HH7A1T1I4H1B2W3ZP1J2U4E10W10N3G225、根据化妆品卫生监督条例,关于化妆品管理的说法,正确的是A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口普通化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCG6B10V2N9D7F9Z1HB6F9C8K9T4D8R4ZY10Q4K7C10Z10J7P826、药品经营许可证的许可事项
15、发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月【答案】 BCH10S10O10C2B7C2X2HE10W4A6K2X2R1J9ZW3Q1F7G1F2X9Y927、下列药品零售连锁企业的经营行为,合法的是A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件【答案】 DCC4Q2S8Z9A2N5A5HT1I5C6H8B8X4R5ZG10J5B3T1H10W6R728、提供互联网药品信
16、息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经()。A.信息产业部门审查批准B.电信管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.药品监督管理部门审查批准【答案】 DCI4F6A2Y4C6Y5U8HJ4X2P9H4G6T6R9ZH6E7J3T1G2T3T529、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXB.国妆特进字(年份)第XXXX号C.国妆特字(年份)第XXXX号D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】 DCP7M5L7T5C6K8V6HZ8K10L10N2Y1V6A5ZD4D2D3A3F1U2T1030、(2019年真题)关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是A.
17、药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方,应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】 CCN7C2S7U3D6U1R6HV10F2V7E3W6Y8X4ZP2N9H10Z3F10S8Q231、非医疗机构及其人员在经营活动中,不得给服务对象口服A.既是食品又是药品的物品名单规定的中药饮片B.可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片C.按照传统既是食品又是中药材物质目录规定的中药饮片D.保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片【
18、答案】 DCV9P6X5U1I7Q8A6HS5W7G6I4X6E9K4ZV6Y7W7G9T10A4U832、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是( )A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】 ACK10E3O9Y10A4V10H10HI9R7G10R5S4P8N3ZG10Y1L7M7Z4U3Z433、(2021年真题)根据关于加快药学服务高质量发展的意见,对评估后
19、符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 CCU1N2H2H3E8H5B9HV5H9Z3R9T1W8Z7ZV5H5J8K1I9O9Q934、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACR2U2L10L2H7E9H8HQ7Z2K8E8F6J1A8ZZ4N7B8J10L8N3V835、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机
20、构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责A选项说法错误,医疗机构制剂不允许做广告,无论在任何地方均不允许做广告。B选项说法错误,医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。C选项说法错误,医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂,但是不允许上市销售。D选项说法正确,加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责。【答案】 DCK9O3R6P9B2M3Z6HM6I8Q4K2H10T9R2ZG4T2B4I2Z2C10Q736、实行政府指导价的药品是A.化学药品B.生化药品C.麻醉药品D.医疗机构制剂【答案】 CCQ5I7R1R6L8C5I10HZ10V7W5W10G1M8Z4ZV10C8J8H8W2H1
21、F337、对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 CCY2U4K4E5Y9J6D9HE3G9H2Y4H9I7D2ZJ6U5B6D4K2T7M738、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 DCV2S6B2C9F6D8F1HB10R3I5W5D6X10J1ZN7Y7D8E5E5V
22、7K839、从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCO6V6Z9V1V7O3X4HJ2V5X3J2W10H9P10ZR5P5T7M6F7H4O840、属于第二类精神药品的是查看材料ABCDA.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 ACF9X10C2S1V8D10X7HK6T8U8N2W9K9P9ZY9Z7D6O10I3S1S341、(2015年真题)由省级药品监督管理部门审批的()A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 全国 执业 药师 管理 法规 考试 题库 提升 300 答案 下载 河南省 专用
限制150内