2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题及答案下载(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、病例数不少于2000例A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCB5X4J3J4K2W8R3HM9Q8D4C6N10B10V10ZS5I4Z10Z5A5R2E42、(2018年真题)药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 ACZ1G7F8E9O9T10Y9HE3U10M5Y8V10Q6B6ZE6K1F5B8M6Y4L33、属于处方后记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 CCL8V9Z8P7A4E
2、2G1HA9Q6H7G5L9Y3A5ZQ2B9B7N2H10F5S14、(2021年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 ACL7L7L6W7Y7T3B4HH2R8I1I2V5O8D1ZO1L4M8B8Q7F4L15、根
3、据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCW9D3R6O3Z3W8T4HN1W6H10U9C1E1U3ZH1C3W8K9U5N5S16、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等,体现了A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等对待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 CCX6F9U2I6R6T4V5HZ4T3Z6I8D4S6E1ZT5K8N8N9K6I3B27、不属于基本医疗卫生制度基本内容的是A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务
4、体系B.医疗保障体系C.非医疗服务体系D.药品供应保障体系【答案】 CCX2O9N7I10D1H3S6HT10P8H4A2G9C7M7ZH8X8V6V6C10U10S28、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是( )A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结
5、合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCW3Q10M4M5F3W6D1HH7A5X9E6W2A6Q8ZE10T9B9N5N4P2U19、药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 DCU2J6X4O9N3V1V1HU8J6B2F5A7U6V1ZN1A10M9P5U1U7E610、不符合药品供应保障体系有关要求的是A.规范药品生产流通B.完善药品储备制度C.支持特殊管理药品、急救用药生产D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】 CCS6V6Q4K3W2U2Y4HK1P7E6I9K6S2F4ZB8E4N10X
6、9W2K1I311、可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.县级疾病预防控制机构B.药品零售连锁企业C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【答案】 ACR5N1D5W5H10N3O10HV7E9K7H2H4G2D8ZB5R10W1E4E9R9S112、A市人民医院,国家三级甲等医院,已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.轻度感染B.局部感染C.严重感染D.预防感染【答案】 CCJ6L9L1R10E2F7I7HC9U7J7K2U5B7F2ZJ1G8R10V6Y2
7、T9E1013、关于医疗机构制剂的说法,正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】 ACW1N2E9G9T7J5P4HB2D6M10G5E2P3N7ZM9Y5Z2M3M5E1I714、药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据【答案】 DCE6B4O3U1M2S7Y2HE9B3S5O5H8U2O8ZK10J2K6U8K5V8W315、
8、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP5Q4A1Y3N8R4J1HN4H6X4Y4O6V8E8ZF5A3X9B9A7T2F816、应当协助药品生产企业履行召回义务A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 CCE8I10B7Y1Z1O3X4HL1K3J5
9、P2J8C10F3ZA10P7V8N2F5M10N317、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的,药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是A.立即B.24小时C.15日D.30日【答案】 BCZ10A8B10V1I10V10K6HH1H2Q1P1M4L5I6ZB1T1X4O1B2N10Q318、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【答案】 BCD5I10F8N1M7N8U4HM4H2V7X1J5W6A5ZE1M10J3E4D6Z7S719、根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则,
10、说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出B.尚不清楚有无注意事项的,可不列出C.需要定期检查肝功的,应在该项下列出D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出【答案】 BCF3G2R10L2W2A1D8HO3U2A9A6V4S1Y1ZE3C10M10R2V6G2W120、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.
11、50000元不利差异【答案】 CCT1X8Z6N8E4S3B9HP6B3J3C5P3E3Y8ZT4L3W3T9H8V10U921、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN9O8L1B10F10E5R9HY9Z6E6Z5K2G1D3ZT9M9Y5I2R9Q5E1022、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A
12、.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 DCC5Y8G5Y4S9B5R7HF1U6B6P9L8K9C7ZR2C5P10V7U6K8W823、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 ACW5L1B1I5B7V4U7HV6E9T7E4U1V8U4ZM10J1C10G10G3E8W724、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCJ5O5C2V8C6J1Z7HV1A9O1K10D1L4A3ZJ8A1M9
13、O9Y5G10V525、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCN1T10L9P8E10Q1G4HK9J2P8O7Z2V2Z1ZZ3Z6M10P5D10X7Y526、(2016年真题)甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 ACD7I6P8Z7Z6J8U6HD7L1W5Q6L9D4Q2ZD3P5A1M3X5B2X3
14、27、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期A.1年,但不得少于3年B.2年C.1年,但不得少干2年D.3年【答案】 ACY10P10I7Z7D6X1T3HB9H6O7T7M9X1M4ZR9G8Z3M7S10X1G728、(2019年真题)根据药品召回管理办法,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售【答案】 BCM6Q10C7B10M8O8
15、C6HM8U3B6H6M9R4H8ZB8Q8I1F7F1L9T829、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 BCS8F2J4F2T6F5A3HS4Q7K8U4Q10Y3Q5ZW5B10S9C4O2H3Q430、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督
16、管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACV4G6P5E7A6G6F1HW3D4C6B8Q5E4V10ZL6N8D4P8H6L5S131、(2020年真题)根据中成药通用名称命名技术指导原则,以下列关于中成药命名的说法,错误的是()A.中成药通用名称应科学、明确、简短,不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又体现一定的中华传统文化底蕴【答
17、案】 BCS9Z1T1A3S1F3L10HP5P2W1K2W3U8M2ZZ2L2W1U6Q6W5P832、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是( )A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 ACO9V5V4E6E4Q1O6HM7I4U10P5U8Z6A8ZR5A1J3V9I7P8T233、处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性【答案】 DCV2H4I6U1V1O10U10HG3R9P6L4B8X7O2ZH7R4X5X5F7D3L834、药品经营许可证许
18、可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业质量负责人的变更C.企业负责人变更D.经营规模变更【答案】 DCV8R6X9C10F2O9S5HN9P4X8G8K2E5V5ZG1Y3N7H6D9G5D135、国家重点保护野生药材物种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCG9E1L2O4V2Z9W9HM3Q8Z1A7T6B1R4ZB9M2U9E6D1P5G336、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是( )A.京械注准 XXXXXXXXXXXB.国械注准 XXXXXXXXXXXC.国械注许 XXXXXXXXXXXD.国械备 XXXXXXXX【答案】
19、CCJ5K2D4K6I9W6T4HC2D9T3F7O8R1H2ZU5F4D6O9D5L4C737、甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其药品经营许可证的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。A.A药属于甲企业药品经营许可
20、证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门中请临时购进A药【答案】 CCV1N3X9L4B2R7X7HX1V2M6H8W9Q2M9ZD9P1C9T5I3L9W138、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”
21、3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。A.可卡因B.吗啡C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCD9K2L7L7T9X4H1HA1J7B4B1I3Q5C8ZC9Z4V9W9S5S5V139、某个体诊所无医疗机构制剂许可证,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,追究刑事责任时可处A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产【答案】 BCX8K3E4T9G7R5R9HL1X6K6O5Q10K7Q3ZI2P5A7C4V
22、10L7G340、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】 DCW7C2P3L10E10W8R2HC10I2B5K8A9B10P7ZI2R9M9V10O8C5S341、按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列行政许可事项中,由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是()。A.基本医疗保险定点零售药店资格审查B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发D.新药试行标准转正审批【答案】 CCZ5D9W3
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