2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题及答案下载(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2020年真题)根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)的药品说明书项目是()A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACE8K2C7Y1T4I5I7HG2L6E6A2J10M1J2ZA2T1H4C7W4A2D62、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告
2、批准文号,事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的【答案】 ACG7L4M7F5G6J9G3HS5F2W6I10W4X7Q6ZX6A4B1Q9M7O7U13、属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 ACY2R9J6F5R8S10E6HX6L5S10Q8R3Q3A6ZM5Z9H3W3S9J3H14、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。A.生产销售的假药属于心血管用药B.生产销售的假药属于麻
3、醉药品C.在自然灾害期间,生产用于应对突发事件的假药D.医疗机构人员生产、销售假药【答案】 ACD9T5X2K7K5W9F5HU7H2S1F6J3R6B2ZI8Z5S4X7B8H9I45、血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCZ4Z9W2F6K6B7L5HA8L1C4J6Y1F2S6ZV3K10X2L7N3S3A66、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.
4、200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN8A1Y4M1V2F4V6HC7M3M10P3F8H2G7ZX6R9Z5I5X5X8O107、(2018年真题)关于药品质量公告的说法,错误的是()A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCH5P6L6L10A8U9C6HG1U4Y7E9T4R2E4ZQ1T2
5、T4W9L2G5W48、 儿童用药仅处方药说明书有,儿童用药应列入处方药说明书中的A.作用类别B.注意事项C.不良反应D.药理毒理【答案】 BCS1E9F5I2W8V2Q8HQ8T9Y6B10U5T9K5ZN10N7L7Y2W5T10Z39、下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】 ACG6K3M9T7N6R9K7HX9K6V8W1Q3F8O1ZD4S8K4Y4F1Z1X510、根据药品生产质量管理规范,按照批的划分原则,灌
6、装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂【答案】 CCF5M7D3M5F3Q7M6HB8I1W1B7P2M8C7ZA5V6W4F4T8D8J511、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量
7、不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCQ10X5O10U6Z4C4E2HM10Q3N3U4H3N4C8ZL6D10G9L6F6A7C212、(2021年真题)关于网络销售药品管理的说法,错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安
8、全负责,保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】 DCP2V5W5C6L4W6P7HD2F10J8R4A4X10O5ZR3C4E7T2Z2K10X813、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药品交易服务机
9、构资格证书有效期3年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】 BCQ6O6M3M7Z7Q4C6HI4P1U2S3G2Y2M10ZA10B7E2Q8D8N9L314、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全,一天起效,三十天痊愈”。A.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告,可以依法在全国范围内发布B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告
10、文号流水号C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日D.已经审查通过的广告内容需要改动的,需要向广告审查机关备案【答案】 DCH1O10R1I2Y5F4P3HM5S5E4H5B7M4X1ZT1F8J4L10V10K4Q715、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为( )A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品【答案】 BCF10G5C6G3W10S9B10HP4L6H5V7V2M4L8ZR5C3V4C5W6R2V316、医疗保险
11、药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 CCH2N1L9D3E3P4R3HR9R2V6G4S10V3Q6ZL3R8B3F2S8K2C417、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成
12、分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称B.所有的药味、严重不良反应辅料名称C.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称D.所有的药味、全部辅料名称【答案】 CCJ2A5L1M6X2N8K10HQ10W10L10K5E3O7W10ZJ4D10E1O6N2F5R1018、橡皮膏是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACM3F1B3P8S7R7J8HI1N7K10J1D6O5Q9ZY2H5B3V8K3R4K119、2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下
13、该企业行为错误的是A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案?【答案】 CCW5P1T9G3X5M5S4HH2H2S1A3M6X2I5ZH10M1V3X10O10K3C920、有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准C.非处方药无须批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传D.非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传【答案】 DCC8E3P
14、5E7F3W7K3HU5L2V1W3B10A1H7ZB1Z4X7J7R9L5C721、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCL5O10W2P3F2N2J6HX4K7V6B2H2Z6I7ZP3V3X9J2C10X10Z422、(2017年真题)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于
15、西药制剂,未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】 CCZ10V3J1F4Q7L7G9HL6R8C5R9N4F5W7ZO4Z5K2Y4G6X10Y623、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011 年3 月D.有效期至2011-03【答案】 BCL10F4V9V
16、9D2E3G10HQ3Y2Z9L4S4L1V10ZV5Q5F1S7C6P3D1024、根据化妆品卫生监督条例,关于化妆品管理的说法,正确的是A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口普通化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCI7R7N4D1G1O3E4HL6J4N7Y6F9J1V4ZT10Y3U10T9P10I3B725、甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监
17、督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCB9K3B10V4E1U7Y9HW8G6T6C3M4R6Z7ZY6C6R2F10Y8V7J726、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 ACP10I5M6L8N9I6I4HL7V3K2P5X9C2I4ZT4P3R3T6T3C2E727、2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查
18、,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第Z-类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
19、D.第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法【答案】 BCR6W6R2H10M5L1I3HE4U7V2S5Q8P7X1ZB6K7R2Q5W3N10F228、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCL3U2R8Y2F8W5P1HX6N4F9B9W7S4G6ZI5E5G6B3E8O9K629、(2018年真题)关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是()A.经营者提供的商品不符合质量
20、要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCM4L4B8H2Z7L9K6HF5S3B3S6P10A6M4ZU4G10T10N3S7V4W130、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于查看材料A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 ACG9F10J1B6A1C9F7HU5O2Y8A5R7U6F7ZQ9K3G4U2V1F2A131、消费者在购买商品时,不
21、享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.无理由退货【答案】 DCQ3S1Q6V1R7Z1K4HZ6D2X6F3J6X8J4ZM6D6Z5I5H5X3J232、国产保健食品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCF4Z5O2Z6T8A6W7HZ2X8I1I4R1S10Q5ZO7N6D5Y3S3E6S933、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可,直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和
22、区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 DCK4Y1J5H8V4E9Y8HC3R2X5W1O5H2J1ZE9P8F3O3E6G5V734、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 DCV8L2T10O4V5C5K3HF7E3Z9N5C3S3U1ZB5J8A9S2E6O8I735、下列不属于药品质量特性的是A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性【答案】 DCA8N1A1K7B9G7Z1HN3U4T6V10Q4F10P1ZX9G4V4G3C2P2T1036、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡
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