ISO9001标准.ppt
《ISO9001标准.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO9001标准.ppt(112页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、ISO9001ISO9001标准标准2000版目目 录录v一、前言一、前言v二、二、ISOISO前言前言v三、引言三、引言v四、基本原理和术语四、基本原理和术语v五、质量管理体系五、质量管理体系 要求要求前前 言言v 本标准等同采用本标准等同采用ISO 9001ISO 9001:20002000质量管理体系质量管理体系 要求。要求。v 本本标标准准是是GB/T GB/T 1900019000族族标标准准之之一一。标标准准中中的的“应应”(shallshall)表表示示要要求求,“应当应当”(”(should)should)仅起指导作用。仅起指导作用。v 本本标标准准对对GB/T GB/T 19
2、001-199419001-1994、GB/T GB/T 19002-199419002-1994和和GB/T GB/T 19003-199419003-1994作作了了技技术术性性修修订订,故故本本标标准准发发布布时时,代代替替GB/T GB/T 19001-199419001-1994、GB/T GB/T 19002-199419002-1994和和GB/T 19003-1994GB/T 19003-1994。v 本标准的附录本标准的附录A A和附录和附录B B是提示的附录。是提示的附录。v 本本标标准准由由全全国国质质量量管管理理和和质质量量保保证证标标准准化化技技术术委委员员会会(CS
3、BTS/TC151CSBTS/TC151)提出并归口。提出并归口。v 本标准由中国标准研究中心负责起草。本标准由中国标准研究中心负责起草。v 本本标标准准起起草草单单位位:中中国国标标准准研研究究中中心心、中中国国合合格格评评定定国国家家认认可可中中心心、赛赛宝宝认认证证中中心心、深深圳圳质质量量认认证证中中心心、国国家家进进出出口口质质量量认认证证中中心心、中中国国标标准准化化协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。v 本本标标准准主主要要起起草草人人:李李仁仁良良、肖肖建建华华、王王卫卫东东、万万举举勇勇、曲曲辛辛田田、李李杰杰、田武
4、、陈传铮、刘建中。田武、陈传铮、刘建中。返回返回ISO ISO 前前 言言 (一)(一)v 国国际际标标准准化化组组织织(ISOISO)是是由由各各国国标标准准化化团团体体(ISO ISO 成成员员团团体体)组组成成的的世世界界性性的的联联合合会会。制制定定国国际际标标准准工工作作通通常常由由ISO ISO 的的技技术术委委员员会会完完成成。各各成成员员团团体体若若对对某某技技术术委委员员会会确确定定的的项项目目感感兴兴趣趣,均均有有权权参参加加该该委委员员会会的的工工作作。与与ISO ISO 保保持持联联系系的的各各国国际际组组织织(官官方方的的或或非非官官方方的的)也也可可参参加加有有关关
5、工工作作。ISO ISO 与与国国际际电电工工委委员员会会(IECIEC)在在电电工工技技术术标标准准化化方方面面保保持持密密切切合合作作的关系。的关系。ISO ISO 前前 言言 (二)(二)v 国际标准遵照国际标准遵照ISO/IEC ISO/IEC 导则第导则第3 3部分的规则起草。部分的规则起草。v 由由技技术术委委员员会会通通过过的的国国际际标标准准草草案案提提交交各各成成员员团团体体投投票票表表决决,需需取取得得了了至至少少75%75%参参加加表表决决的的成成员员团团体的同意,才能作为国际标准正式发布。体的同意,才能作为国际标准正式发布。v本本标标准准中中的的某某些些内内容容有有可可
6、能能涉涉及及一一此此专专利利权权问问题题,对对此此应应引引起起注注意意。ISO ISO 不不负负责责识识别别任任何何这这样样的的专专利利权问题。权问题。v国国际际标标准准ISO ISO 90019001由由ISO/TC176/SC2ISO/TC176/SC2质质量量管管理理和和质质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。量保证技术委员会质量体系分委员会制定。ISO ISO 前前 言言 (三)(三)vISO ISO 90019001第第三三版版代代替替第第二二版版ISO ISO 90019001:19941994以以及及ISO ISO 90029002:19941994和和ISO ISO 9003
7、9003:19941994,包包括括对对这这些些文文件件的的技技术术性性修修订订。原原已已使使用用ISO9002ISO9002:19941994和和ISO ISO 90039003:19941994的的组组织织只只需需按按1.21.2的的规规定定删删减减某某些些要要求求,仍仍可可以以使用本标准。使用本标准。v本本标标准准的的名名称称发发生生了了变变化化,不不再再有有“质质量量保保证证”一一词词。这这反反映映了了本本标标准准规规定定的的质质量量管管理理体体系系要要求求除除了了产品质量保证以外,还旨在增强顾客满意。产品质量保证以外,还旨在增强顾客满意。v本标准的附录本标准的附录A A和附录和附录B
8、 B仅是提示的附录。仅是提示的附录。v返回返回引引 言言 (一)(一)v0.1 0.1 总则总则v 采采用用质质量量管管理理体体系系应应当当是是组组织织的的一一项项战战略略性性决决策策。一一个个组组织织质质量量管管理理体体系系的的设设计计和和实实施施受受各各种种需需求求、具具体体目目标标、所所提提供供的的产产品品、所所采采用用的的过过程程以以及及该该组组织织的的规规模模和和结结构构的的影影响响。统统一一质质量量管管理理体体系系的的结结构构或文件不是本标准的目的。或文件不是本标准的目的。v本本标标准准所所规规定定的的质质量量管管理理体体系系要要求求是是对对产产品品要要求求的的补充。补充。“注注”
9、是理解和说明有关要求的指南。是理解和说明有关要求的指南。v本本标标准准能能用用于于内内部部和和外外部部(包包括括认认证证机机构构)评评定定组组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。v本本标标准准的的制制定定已已经经考考虑虑了了GB/T GB/T 1900019000和和GB/T GB/T 1900419004中所阐明的质量管理原则。中所阐明的质量管理原则。引引 言言 (二)(二)v0.2 0.2 过程方法过程方法v 本本标标准准鼓鼓励励在在建建立立、实实施施质质量量管管理理体体系系以以及及改改进进其其有有效效性性时时采采用用过过程程方方法法,通通过
10、过满满足足顾顾客客要要求求,增增强顾客满意。强顾客满意。v为为使使组组织织有有效效运运作作,必必须须识识别别和和管管理理众众多多相相互互关关联联的的活活动动。通通过过使使用用资资源源和和管管理理,将将输输入入转转化化为为输输出出的的活活动动可可视视为为过过程程 。通通常常,一一个个过过程程的的输输出出直直接接形形成下一个过程的输入。成下一个过程的输入。v组组织织内内诸诸过过程程的的系系统统的的应应用用,连连同同这这些些过过程程的的识识别别和相互作用及其管理,可称之为和相互作用及其管理,可称之为“过程方法过程方法”。引引 言言 (三)(三)v过过程程方方法法的的优优点点是是对对诸诸过过程程的的系
11、系统统中中单单个个过过程程之之间间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。v过过程程方方法法在在质质量量管管理理体体系系中中应应用用时时,强强调调以以下下方方面面的重要性:的重要性:va)a)理解并满足要求;理解并满足要求;vb)b)需要从增值的角度考虑过程;需要从增值的角度考虑过程;vc)c)获得过程业绩和有效性的结果;获得过程业绩和有效性的结果;vd)d)基于客观的测量,持续改进过程。基于客观的测量,持续改进过程。质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责测量、分析和测量、分析和改进改进产产 品品资源管理资源管理 产产
12、品品 实实 现现顾客(和其顾客(和其他相关方)他相关方)顾客(和其顾客(和其他相关方)他相关方)要求要求满意满意引引 言言 (四)(四)v v v 输入 输出 图释:增值活动 v 信息流v图1 以过程为基础的质量管理体系模式引引 言言 (五)(五)v图图1 1所所反反映映的的以以过过程程为为基基础础的的质质量量管管理理体体系系模模式式展展示示了了4 48 8章章中中所所提提出出的的过过程程联联系系。这这种种展展示示反反映映了了在在规规定定输输入入要要求求时时,顾顾客客起起着着重重要要作作用用。对对顾顾客客满满意意的的监监视视要要求求对对顾顾客客有有关关组组织织是是否否已已满满足足其其要要求求的
13、的感感受受的的信信息息进进行行评评价价。该该模模式式虽虽覆覆盖盖了了本本标标准准的的所所有有要要求求,但却未详细地反映各过程。但却未详细地反映各过程。v注:此外,称之为注:此外,称之为“PDCA”PDCA”的方法可适用于所有过程。的方法可适用于所有过程。PDCAPDCA模模v式可简述如下:式可简述如下:vP-P-策策划划:根根据据顾顾客客的的要要求求和和组组织织的的方方针针,为为提提供供结结果果建建立立必必要要的的目标和过程;目标和过程;vD-D-实施:实施过程;实施:实施过程;vC-C-检检查查:根根据据方方针针、目目标标和和产产品品要要求求,对对过过程程和和产产品品进进行行监监视视和和测量
14、,并报告结果;测量,并报告结果;vA-A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。处置:采取措施,以持续改进过程业绩。引引 言言 (六(六)v0.3 0.3 与与GB/T 19004GB/T 19004的关系的关系v GB/T GB/T 1900119001和和GB/T GB/T 1900419004以以制制定定为为一一对对协协调调一一致致的的质质量量管管理理体体系系标标准准,他他们们相相互互补补充充,但但也也可可单单独独使使用用。虽虽然然这这两两项项标标准准具具有有不不同同的的范范围围,但但却却具具有有相相似似的的结结构构,以以有有助助于于他他们们作作为为协协调调一一致致的一对标准的应用。的一对
15、标准的应用。v GB/T GB/T 1900119001规规定定了了质质量量管管理理体体系系要要求求,可可供供组组织织内内部部使使用用,也也可可用用于于认认证证或或合合同同目目的的。在在满满足足顾顾客客要要求求方方面面,GB/T19001GB/T19001所所关关注注的是质量管理体系的有效性。的是质量管理体系的有效性。v 与与GB/T GB/T 1900119001相相比比,GB/T GB/T 1900419004为为质质量量管管理理体体系系更更宽宽范范围围的的目目标标提提供供了了指指南南。除除了了有有效效性性,该该标标准准还还特特别别关关注注持持续续改改进进组组织织的的总总体体业业绩绩与与效
16、效率率。对对于于最最高高管管理理者者希希望望通通过过追追求求业业绩绩持持续续改改进进而而超超越越GB/T GB/T 1900119001要要求求的的那那些些组组织织,GB/T GB/T 1900419004推推荐荐了了指指南南。然然而而,用于认证或合同不是用于认证或合同不是GB/T 19004GB/T 19004的目的。的目的。引引 言言 (七)(七)v0.4 0.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性v 为为了了使使用用者者的的利利益益,本本标标准准与与GB/T GB/T 24001-199624001-1996相相互趋近,以增强两类标准的相容性。互趋近,以增强两类标准的相容性。v
17、 本本标标准准不不包包括括针针对对其其他他管管理理体体系系的的要要求求,如如环环境境管管理理、职职业业卫卫生生与与安安全全管管理理、财财务务管管理理或或风风险险管管理理的的特特定定要要求求。然然而而本本标标准准使使组组织织能能够够将将自自身身的的质质量量管管理理体体系系与与相相关关的的管管理理体体系系要要求求结结合合或或整整和和。组组织织为为了了建建立立符符合合本本标标准准要要求求的的质质量量管管理理体体系系,可可能能会会改变现行的管理体系。改变现行的管理体系。v返回返回四、基本原理和术语四、基本原理和术语v3.3.术语和定义术语和定义v3.1 3.1 有关质量的术语有关质量的术语v3.2 3
18、.2 有关管理的术语有关管理的术语v3.3 3.3 有关组织的术语有关组织的术语v3.4 3.4 有关过程和产品的术语有关过程和产品的术语v3.5 3.5 有关特性的术语有关特性的术语v3.6 3.6 有关合格(符合)的术语有关合格(符合)的术语v3.7 3.7 有关文件的术语有关文件的术语v3.8 3.8 有关检查的术语有关检查的术语v3.9 3.9 有关审核的术语有关审核的术语v3.10 3.10 有关测量过程质量保证的术语有关测量过程质量保证的术语 返回返回3.3.术语和定义术语和定义v本本章章定定义义的的术术语语,如如果果出出现现在在其其他他的的定定义义或或注注释释中中,将将使使用用黑
19、黑体体字字表表示示,并并在在其其后后括括号号中中附附原原词词条条号号。这这种种以以黑体字表示的术语,可以用其完整的定义所替代。例如:黑体字表示的术语,可以用其完整的定义所替代。例如:v产品(产品(3.4.23.4.2)被定义为过程()被定义为过程(3.4.13.4.1)的结果)的结果”。v过过程程被被定定义义为为“一一组组将将输输入入转转化化为为输输出出的的相相互互关关联联或或相相互作用的活动互作用的活动”。v如果术语如果术语“过程过程”由它的定义所替代:由它的定义所替代:v产产品品则则成成为为“一一组组将将输输入入转转化化为为输输出出的的相相互互关关联联或或相相互互作用的活动的结果作用的活动
20、的结果”。v对对于于在在具具体体场场合合限限于于特特定定含含义义的的概概念念,在在定定义义前前的的角角括括号号 中中标标出出适适用用领领域域。例例如如:技技术术专专家家审审核核(3.9.113.9.11)。)。返回返回3.1 3.1 有关质量的术语(一)有关质量的术语(一)v3.1.1 3.1.1 质量质量 qualityqualityv一组固有特性一组固有特性(3.5.1)(3.5.1)满足要求满足要求(3.1.2)(3.1.2)的程度的程度v注注1:1:术语术语”质量质量”可使用形容词如差可使用形容词如差 好或优秀来修饰。好或优秀来修饰。v注注2 2:“固固有有的的”(其其反反义义是是“赋
21、赋予予的的”)就就是是指指在在某某事事或或某某物物中中本本来来就就有的,尤其是那种永久的特性。有的,尤其是那种永久的特性。v3.1.2 3.1.2 要求要求 requirementrequirementv明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望v注注1 1:“通通常常隐隐含含”是是指指组组织织(3.3.13.3.1)、顾顾客客(3.3.53.3.5)和和其其他他相相关关方方(3.3.7)(3.3.7)的惯例或一般做法的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。所考虑的需求或期望是不言而喻的。v注注2 2:特特定定要要求求可可使使用用修修饰饰词词表表
22、示示,如如产产品品要要求求、质质量量管管理理要要求求、顾顾客客要要求。求。v注注3 3:规定要求是经明示的要求,如在文件(:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.23.7.2)中阐明。)中阐明。v注注4 4:要求可由不同的相关方提出。:要求可由不同的相关方提出。3.1 3.1 有关质量的术语(二)有关质量的术语(二)v3.1.3 3.1.3 等级等级 gradegradev对对功功能能用用途途相相同同但但质质量量要要求求(3.1.2)(3.1.2)不不同同的的产产品品(3.4.2)(3.4.2)、过过程程(3.4.13.4.1)或或体体系系(3.2.1)(3.2.1)所作的分类或分级所作的
23、分类或分级v示例示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。飞机的舱级和宾馆的等级分类。v注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。v3.1.4 3.1.4 顾客满意顾客满意 customer satisfactioncustomer satisfactionv顾客对其要求顾客对其要求(3.1.2)(3.1.2)已被满足的程度的感受已被满足的程度的感受v注注1 1:顾顾客客抱抱怨怨是是一一种种满满意意程程度度低低的的最最常常见见的的表表达达方方式式,但但没没有有抱抱怨怨并并不不一一定表明顾客很满意。定表明顾客很满意。v注注2 2:即即使使规规定定的的顾顾客客要要求求
24、符符合合顾顾客客的的愿愿望望并并得得到到满满足足,也也不不一一定定确确保保顾顾客很满意。客很满意。v3.1.5 3.1.5 能力能力 capabilitycapabilityv组组织织(3.3.1)(3.3.1)、体体系系(3.2.13.2.1)或或过过程程(3.4.1)(3.4.1)实实现现产产品品(3.4.2)(3.4.2)并并使使其其满满足足要要求求(3.1.2)(3.1.2)的本领的本领v注注:ISO3534-2ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。中确定了统计领域中过程能力术语。返回返回3.2 3.2 有关管理的术语(一)有关管理的术语(一)v3.2.1 3.2.1 体系
25、体系(系统系统)systemsystemv相互关联或相互作用的一组要素相互关联或相互作用的一组要素v3.2.2 3.2.2 管理体系管理体系 management systemmanagement systemv建立方针和目标并实现这些目标的体系建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)(3.2.1)v注注:一一个个组组织织(3.3.1)(3.3.1)的的管管理理体体系系可可包包括括若若干干个个不不同同的的管管理理体体系系,如如质质量量管管理理体系体系(3.2.3)(3.2.3)、财务管理体系或环境管理体系。、财务管理体系或环境管理体系。v3.2.3 3.2.3 质量管理体系质量管理体系
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ISO9001 标准
限制150内