同志们你们好!.ppt
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1、同志们你们好!Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望质量管理体系审核介绍几个有关审核的术语(ISO9000)审核审核 audit为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程过程审核的目的和特点目的:符合性有效性特点:独立性、系统性管理体系审核要形成文件审核的分类(1)内部审核,即第一方审核,用于内部目的,由组织组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格合格声明的基础。审核的分类(2)
2、外部审核包括第二方审核和第三方审核第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的认证或注册。审核的分类(3)当质量和环境管理体系管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方受审核方时,这种情况称为“联合审核”。介绍几个有关审核的术语(ISO9000)审核方案审核方案 audit programme针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核审核审核准则审核准则 audit criteria用作
3、依据的一组方针、程序程序或要求要求介绍几个有关审核的术语(ISO9000)审核证据审核证据 audit evidence与审核准则审核准则有关的并且能够证实的记录记录、事实陈述或其他信息信息注:审核证据可以是定性的或定量的。介绍几个有关审核的术语(ISO9000)审核证据审核证据 audit evidence与审核准则审核准则有关的并且能够证实的记录记录、事实陈述或其他信息信息注:审核证据可以是定性的或定量的。介绍几个有关审核的术语(ISO9000)审核发现审核发现 audit findings将收集到的审核证据审核证据对照审核准则审核准则进行评价的结果注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能
4、指出改进的机会。介绍几个有关审核的术语(ISO9000)审核结论审核结论 audit conclusion 审核组审核组考虑了审核目标和所有审核发现审核发现后得出的最终审核审核结果质量管理体系审核的作用使质量管理体系满足质量标准或其他约定文件(如合同)的要求作为一种重要的管理手段,及时发现质量管理中的问题,组织力量加以纠正或预防在第二方、第三方审核前,发现自己存在的问题,及时解决,为顺利通过第二方、第三方审核作好准备作为一种自我改进的机制,使质量管理体系持续地保持其有效性,并能不断改进和提高。审核的范围质量管理体系覆盖的部门范围质量管理体系覆盖的产品范围质量管理体系覆盖的所有过程审核的依据:(
5、审核准则)管理体系标准(ISO9001:2000)管理体系文件(包括管理手册、程序文件和作业指导书等第三层次文件)国家、行业、地方有关的法律、法令、法规其他方面的要求(如合同)审核频次国家认可委员会规定两次内部管理体系审核的时间间隔不得超过十二个月特殊情况下,组织应增加内部质量管理体系审核频次,如:发生了严重事故或顾客有重大投诉,造成重大损失或影响的管理体系的组织结构发生较大的变化(如方针和目标、组织结构、管理层人员、职责分配、生产场所/产品/技术发生较大变化进行第二方、第三方和/或法律法规规定的审核之前其他需要增加内部质量管理体系审核时审核的形式集中式审核一次性将管理体系覆盖范围(包括产品范
6、围、地域范围和组织结构范围等)审核完毕,并得出对管理体系的总体评价滚动式审核将质量管理体系划分为多个局部,按相对固定的时间间隔和顺序分别进行审核管理体系审核的一般顺序确定任务审核准备任命审核组长,组成审核组制订审核计划收集并审阅有关文件编制检查表通知受审核部门并约定具体审核时间现场审核首次会议实施审核审核组内部会议末次会议审核跟踪编写审核报告年度内审总结审核过程的关键点审核任务的确定审核任务的确定明确审核目的按规定的时间间隔组织管理体系审核应事先策划,制订审核方案(如:制订年度管理体系审核计划)审核过程的关键点审核组成员确定审核组成员的选择:任命审核组长时要考虑:资格、业务范围、工作经验、组织
7、能力选择审核组成员时要考虑:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调、为受审部门所接受审核过程的关键点文件审核收集并审阅有关文件,文件审查应明确:文件与审核准则的符合性文件的充分性文件的现行有效性记录的设置、文件接口是否明确、内容是否协调初步判断按文件执行能否确保过程的输出达到预期的结果通过审核文件,了解受审核区域的主要过程及产品特点,并学习和掌握必要的知识(对于质量管理体系而言,文件审核的首要任务是审核质量管理要求删减的合理性)审核过程的关键点检查表的编制检查表的作用:明确与审核目标有关的样本使审核程序规范化按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确保持审核进度作为审核记录存档减少重复
8、的或不必要的工作量树立审核员在受审核方眼中的职业形象审核过程的关键点检查表的编制检查表的性质是审核员自己使用的工作文件,不必征得受审核部门的同意,也不能提前提供或展示给受审核方审核员可临时调整或偏离检查表,但应慎重。审核过程的关键点检查表的编制现场检查表(示例)序号检查内容条款要求检查记录不符合审核组长 审核员审核过程的关键点检查表的编制检查表的编制要点:对照标准和质量管理体系文件的要求选择典型的质量问题结合受审核部门的特点抽样应有代表性时间上要留有余地检查表应有可操作性按部门编制的检查表应考虑所涉及的过程及标准要求;按过程及标准要求编制的检查表应考虑所涉及的部门审核过程的关键点检查表的编制检
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- 关 键 词:
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