质量环境管理QEM手册.pdf
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1、 质量环境管理 QEM 手册 WTD standardization office【WTD 5AB-WTDK 08-WTD 2C】制造业(以化工企业为例)质量、环境管理手册示例 有限公司 文件编:-QEM-01 质量环境管理(QEM)手册 第一版 审核:批准:日期:文件发放号:地址:电话:传真:邮编:颁 布 令 本公司依据 GB/T 190012000质量管理体系 要求和GB/T 240011996环境管理体系 规范及使用指南标准的要求编制完成了质量环境管理(QEM)手册第一版,现予以批准颁布实施。本手册是公司质量、环境兼容管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量、环境兼容管理体系的纲领
2、和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:年 月 日 质量管理者代表任命书 为了贯彻执行 GB/T 190022000质量管理体系 要求,加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导,特任命为我公司的质量管理者代表。质量管理者代表的职责是:1、确保质量、环境兼容管理体系中涉及质量的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量、环境兼容管理体系中质量方面的业绩,包括改进的需求;3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、就质量、环境兼容管理体系中质量方面的有关事宜对外联络。总经理:年 月 日 环境管理者代表任命书 为了贯彻执行 GB/T 240011996环境管理体系 规范及使用指南,加强对质量、
3、环境兼容管理体系运作的领导,物任命为我公司的环境管理者代表。环境管理者代表的职责是:1、确保质量、环境兼容管理体系中涉及环境的过程得到实施和保持;2、向总经理报告质量、环境兼容管理体系中有关环境方面的业绩,包括改进的需求;3、确保在整个组织内贯彻环境保护意识;4、就质量、环境兼容管理体系环境方面的有关事宜对外联络。总经理:年 月 日 章节号 手册说版 本 1 页 次 1/1 册系依据 GB/T 190012000质量管理体系 要求、GB/T 境管理体系 规范及使用指南以及本公司的实际相结合编:管理体系的范围,它包括了 GB/T 190012000标准的全部量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程
4、序;境兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述;管理体系的范围,它包括了 GB/T 240011996标准的全部手册采用 GB/T 190012000质量管理体系 基础和术语996环境管理体系 规范有使用指南的术语和定义。法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册由统一管理,由质管部负责发放,未经质量和/或环境管理者人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗交还质量部或环保科,办理核收登记。其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质上述两个部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性时应对手册予以修改,具体执行文件控制程序的有
5、关规公司 目 录 章节号 版 本 页 次 标 题 GB/T GB/T 240011996标 190012000标准条款对照 目录 质量手册说明 质量手册修改控制 企业概况 公司组织机构图 公司质量、环境兼容管理体系结构图 质量、环境兼容管理体系过程职责分配表 质量、环境兼容管理体系 文件控制程序 记录控制程序 管理职责 质量方针和质量目标 环境方针和环境目标、指标 环境因素的识别评价程序 法律与其他要求控制程序 质量、环境兼容管理体系策划 职责、权限和沟通 管理评审控制程序 资源管理 人力资源控制程序 基础设施和工作环境控制程序 产品实现 产品实现的策划控制程序 与顾客有关的过4.2.2,4.
6、2.3 4.2.4,5.4.1,7.2.1 5.4.1 ,8.2.1 8.2.2 8.2.3,4.4.44.4.54.5.34.4.14.3.34.3.14.3.24.3.44.4.14.4.14.4.24.4.14.4 程控制程序 设计和开发的过程控制程序 采购控制程序 生产和服务提供控制程序 化学危险品控制程序 相关方环境行为控制程序 应急准备和响应控制程序 监视和测量装置的控制程序 测量、分析和乞讨进 顾客满意程度测量程序 内部审核程序 过程和产品的监视和测量程序 不合格品控制程序 数据分析控制程序 改进控制程序 附录 1 第二级文件清单 2 记录清单 册说章节号 版 本 1 页 次 1
7、/1 内容:本手册系依据 GB/T 190012000质量管理体系 要T 240011996环境管理体系 规范及使用指南以及本际相结合编制而成,它包括:)公司质量管理体系的范围,它包括了 GB/T 190012000标准的全部要求;)为公司质量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程序;)质量、环境兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述;)公司环境管理体系的范围,它包括了 GB/T 240011996标准的全部要求;和定义:本手册采用 GB/T 190012000质量管理体系 基和 GB/T 240011996环境管理体系 规范有使用指南定义。册为公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布
8、册由质管部和环保科统一管理,由质管部负责发放,未经质境管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量部或环保科,办记。持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,到质管部或环保科,上述两个部门应根据需要及时组织对手性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,具体执行制程序的有关规定。公司 质量环境管理手册修改控制 章节号 版 本 页 次 章节号 修改条款 修改理由 修改人 审 核 批 准 批准日期 章节号 版 本 1 页 次 1/1 容管图 章节号 版 本 1 页 次 1/1 总 经 理 质量副总经理
9、 营销副总经理 总工程师 成品库 行政人事原料库 环保科 质管部 营销部 办公供应开发 体系章节号 版 本 1 页 次 1/1 总 经 理 质量副总经理 营销副总经理 总工程师 成品库 行政人事原料库 环保科 质管部 营销部 办公供应开发标准 体系 测量 环境 质检员,环境监测技术标准 公司 质量、环境管理体系过程职责分配表 章节号 版 本 页 次 能部门 GB/T 19001要求 最高管理者 开发部 生产部 质管部 环保产 营销部 供应部 办公室 行政4 质量管理 文件控制 质量记录控制 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源的提供 人力资源 基础设施
10、工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提代 监视和测量装置的控制 总则 监视和测量 不合格品的控制 数据分析 改进 主要职能 相关职能 公司 质量、环境兼容管理体系过程职责分配表 章节号 版 本 页 次 能部门 GB/T 24001要求 最高管理者 开发部 生产部 质管部 环保产 营销部 供应部 办公室 行政 4 环境管理体系要求 总要求 环境方针 环境因素 法律及其他要求 目标和指标 环境管理方案 实施与运行 组织结构和职责 培训、意识和能力 信息交流 环境管理体系文件 文件控制 运行控制 应急准备和响应 监测和测量 不符合,纠正和预防措施 记录 环境管理体
11、系审核 管理评审 主要职能 相关职能 容管章节号 版 本 1 页 次 1/3 建立、实施和保持质量、环境兼容管理体系的总体生要求及容管理体系文件编制的总要求。司质量、环境兼容管理体系及体系文件的控制。导建立、实施和保持公司的质量管理体系和环境管理体准公司的质量环境管理手册、质量方针和目标以及环境方。代表 量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;整个组织内提高满足顾客要求的意识;业就质量、环境兼容管理体系质量方面的有关事宜对外进部审核,任命审核组长;理评审。代表 24001 标准的要求建立和维护环境管理体系;部、外部运行的协调与联络;织制定并评审环
12、境目标、指标和环境管理方案,批准重要量环境管理手册中环境部分的审核;者代表的领导下,对公司质量管理体系日常运行进行控织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件;集并识别与公司环境管理有关的法律法规与其他要求;境管理体系的总体绩效;司质量环境手册环境管理部分的编写;查环境目标、指标和环境管理方案的完成情;境管理体系审核和各种文件评审。兼容管理体系的总要求/T 190012000 和 GB/T 240011996标准的要求建立了 容管章节号 版 本 1 页 次 2/3 体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为此应保质量、环境兼容管理体系的充分性,公司应对质量、环所需要求过程及其在
13、组织中的应用进行识别,这应包括管理、产品实施及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质大小及复杂程度进行相应的控制。定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用,并明确影司环境表现的关键工序和特殊过程;过程在受控状态下运行以达到预期目标,公司根据必要性制准则和方法,明确规定了过程的输入、输出及开展的活动可以获得必要的资源和信息,以支持对这些过程的运作和外包加工产品对公司产品符合性的影响程序,在公司产品明确对其实施控制和程序。兼容管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。T 190012000 和 GB/T 24001标准的要求及公司的实施情和文件以确保质量管理体系有效运行。标准要求制定了质量方针和
14、目标以及环境方针和指标,参环境方针和管理策划控制程序。、环境兼容管理体系文件结构图:件为质量环境管理手册,包括了所有的程序文件。件可分为两类:手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);、行标、企标及作业指导书、检验规范等);部门记录文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设 容管章节号 质量环境管理手 管理标准、工作标准、技术标准,记录文件、表格及其第一级文件 第二级文件 版 本 1 页 次 3/3 、环境管理方案或其他标准、规范等,文件的组成适合于其。内外环境的变化,质量、环境兼容管理体系的方针、目标应及时评审质量、环境
15、兼容管理体系文件的适宜性,必要时保文件的有效性、充分性和适宜性,具体执行文件控制程。略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员应切合实际,便于理解应用。现任何媒体形式,如纸张、磁盘或照片、样件等,都应按序进行管理。述要求,本章编制了下列程序文件:GB/T 19001 GB/T 24001 制程序 记录控制程序 序 章节号 版 本 1 页 次 1/4 有与质量、环境兼容管理体系有关的文件进行控制,确保文宜性,确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。司环境管理体系有关的控制。GB/T 19001 和 GB/T 24001标准中所采用的术语和定义。批准发布质量环境管理手册、质量环境目标
16、和指标及程序代表和环境管理者代表负责质量环境管理手册的审核。与其相关质量、环境兼容管理体系文件的编制、使用、收及归档。保科负责现有体系文件的定期评审。员负责本部门与质量、环境兼容管理体系有关的文件的收等。保管 管理手册(包含了公司质量方针及目标和公司环境方针和控制的程序文件),由质管部和环保科分别备案保存;级质量、环境兼容管理体系文件:作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求(国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等);。由各相关部门自行保存并报质管部和环保科备案存档;量环境体系文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制计开发输出文
17、件或其他标准、规范、环境管理方案等,文件其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。行政管理文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性量、环境兼容管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室按下述规则要求执行:质量环境管理手册:称代号-QEM-版次,手册中各章以章节号区分。QEM-01,表示公司质量手册第 1 版。序 章节号 版 本 1 页 次 2/4 主管部门代号质量环境管理手册中的文件章节号记录示质管部在质量手册中第章中的第 1个记录文件。其他质量体系文件:部门代号-QM-文件顺序号年号 M-05-2000,表示营销部于 2000年发放的第 5号环境文其他环境管理体系文件:部门代号-EM-
18、文件顺序号年号 M-052000,表示营销部于 200 年发放的第 5 号环境文工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。号规定如下:,质管部:ZG,环保科:HB,开发部:KF,生产部:,办公室:BG,供应部:GY,人事部:RS、审核、批准、发放 前应得到批准,以确保文件是适宜的。管理手册由质管部和环保科分别负责组织编写,由质量和审核,最后由质管部汇总后上报总经理批准发布,统一由质发放。作手册由各部门经理组织编写、汇总,由质量和环境管理总经理批准,统一由质管部负责登记、发放。放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使得到适用文件的有关版本。状况 受控”和“非受控”两大类。凡与质量、环境兼
19、容管理体系运件应为受控,对这些文件的编制、审核、批准、发放、使批准、标识、回收及作废等均应受到控制,由各主管部门按受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印号。和现行修订状态的控制 管理手册中质量管理部分的更改由质管部组织进行,填写,经质量管理者代表和环境管理者代表共同审核,上报总。质管部应保留文件更改内容的记录。管理手册中环境管理部分的更入由环保科组织进行,填写,经质量管理代表和环境管理者代表审核,上报总经理批科应保留文件更改内容的记录。的更改由各相应主管部门填写文件更改申请,经原审由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其该部门应获得审核所需依据的有关背景资料。程 序
20、章节号 版 本 1 页 次 3/4 境管理手册和部门工作手册的修订状态,采用本质量环境管理手册节的文件修改记录表进行件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。应主管部门负责人批准后方可领用文件,领用者应填写文件发放、回收记录;而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,丢失补发的文件,应给予新的分发失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。、作废与销毁 存 件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方。文件由本部门资料员保管。质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件,各时填写本部门使用文件的受控文件清单。不得在受
21、控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。废与销毁 效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止期使用。律或其他原因需保留的任何已作废的文件,都应在文件封皮标加盖“作废”印章,并标注“仅供毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请,经管理者代表批准后,由质管部授权相阅、复制 文件者应填写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借的受控文件必须由资料管理人登记编号,并加盖“受控”印章。控制 文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。质管部、环保科及办公室在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、
22、地方、国法规等的最新版本,由质管部负责统一编号、加盖受控印章,由质管部负责分发到相关部门使收回。把上述标准及其他与质量、环境兼容管理体系有关的外来 序 章节号 版 本 1 页 次 4/4 受控文件清单,并报质管部和环保科备案。的适宜性,质管部和环保科应根据需要及时组织对现有质理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行适时评修改,执行条款规定。不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。特殊的文件的控制,应执行记录控制程序的有关规文件的管理应执行设计、工艺文件管理规定。的管理应执行软件管理规定,对软件的采购、开发使毒等提出严格要求。质管部监督各部门对软件控制的执行情程序 艺文件管理规定 规定
23、、回收记录、复制记录 文件清单 申请 申请单 序 章节号 版 本 1 页 次 1/2 境兼容管理体系所要求的记录予以控制,以提供对产品、过求及体系运行的证据。明产品、过程和体系符合要求和质量、环境兼容管理体系有GB/T 19001 和 GB/T 24001标准中规定的术语和定义。督、管理各部门的质量记录控制情况的主管部门。督、管理各部门的环境记录控制情况的主管部门。员负责收集、整理、保管本部门的质量与环境记录。室负责保管超过一年的记录。人负责批准本部门编制的质量和环境记录格式。员负责收集、整理、保存本部门的质量环境记录。、编号 标识编号按文件控制程序执行。要准确、及时、内容完整、字迹清晰,不得
24、随意涂改;如填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关不允许空白。或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应采据,在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名及日、保护 资料员必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于方,所有的记录应保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期于保存一年以上的记录交档案室保存。制质量记录清单、环保科编制环境记录清单(附样本),将公司所有与质量、环境兼容管理体系运行有关的名称、编号、保存期等内容,交管理者代表审核,总经理批本部门使用的质量和环境记录清单作为部门工作手册的附门的质量环境记录原始样本。环保科每三个月要检查一次各部门质量环境记录的使用、借阅和
25、复制 章节号 序 版 本 1 页 次 2/2 向质管部和环保科领用所需记录空白表,应填写文件发保管的记录应便于检查,需借阅或复制者要经相应部门负文件借阅、复制记录,由记录管理人登记备案。处理 期的质量记录,或因其他特殊情况需要销毁时,由档案主管记录分别视情况交质管部和环保科确认,报管理者代表审后由授权人执行销毁。质量环境记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门经部和环保科备案。门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件控件更乞讨的规定。程序 记录清单、回收记录、复制记录 记录 章节号 版 本 1 页 次 1/2 经理应承诺和实施的活动。总经理为建立和改进质量、环境兼容管理体系的承诺提供证通
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