留样观察管理规程.doc
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1、深圳纽斯康生物工程有限公司留样观察管理规程颁发部门质量部 新订 修订 复审 页码 第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件 文件编码 ZL-SMP-014-01起草 年 月 日审查 年 月 日批准 年 月 日执行日期 年 月 日依据 保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、生产部一、目 的:规定了留样观察管理工作的基本要求。二、适用范围:适用于产品的留样观察。三、职 责 者:由质量部 QC 严格执行。四、内 容:1 留样分类1.1 备查留样:1.1.1 留样量:产品在检验合格后留理化检验一次全检量的 3 倍。1.1.3 留样时间:产品有效期(保质期)后一年
2、。1.2 重点观察留样(作为稳定性考察)1.2.1 留样数量:每个品种每年至少留样一批,按附录的检验周期进行检验。1.2.2 留样时间:产品有效期后(保质期)一年。1.2.3 留样留样的情况:1.2.3.1 一般为放长假后生产的第一批;1.2.3.2 新产品的第一批;1.2.3.3 工艺变更或质量标准变更后生产的第一批;1.2.3.3 主要原料供应商发生变更后生产的第一批;1.2.3.4 其它需要重点留样特殊情况。2 由取样员根据所需样品数量取样,并交给留样观察管理员。2.1 留样观察管理员应及时填写留样登记台帐和留样观察台帐 。2.2 作好上述工作后,送往留样观察室保存。样品应按品种、批次分
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- 观察 管理 规程
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