2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加答案下载(辽宁省专用).docx
《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加答案下载(辽宁省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加答案下载(辽宁省专用).docx(86页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字(年份)第XXXX号D.卫妆备进字(年份)第XXXX号【答案】 BCX10L9A10L8D6R7Q5HF4C6I7Q3H2V7E4ZS4M8T1K3L7A5Q92、承担执业药师注册管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCC2O10G2X8C7I5I
2、9HM5B2I7O2B5O3N10ZK10F1R2Z3S4T6H53、行政处罚除法律、行政法规另有规定外,一般由A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】 DCR6Q10C9S6S7U3J8HV3P9G10D10G2H9X1ZK9E4E3P10N7K6W94、(2021年真题)下列符合化妆品管理要求的是A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料
3、实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】 CCN1Z5K1S2F9G9W5HG3H9O8J6S2X7N2ZI7N8E2D6A1C8J35、制定质量管理职责A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACJ9G2X5P10I6O10X2HH2J5P2L9Q7A1O9ZR5C2D8F1I2C6I96、近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,
4、并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 DCL8C1F4P8V3Q9B5HL10W8W7U7U3I5I4ZU2B6E2J7E3T10J97、(2016年真题)区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCR2M3B3V3C1V4Q2HY1W10E1Q3B4N10F4ZX3S2A3X4A2C9M18、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案
5、号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字(年份)第XXXX号D.卫妆备进字(年份)第XXXX号【答案】 BCR7Q7K8R10N9D9N1HM9O2X2L10Y9H4B6ZQ4Z2X2X7V6D9W89、依据互联网药品交易服务审批(试行)规定,关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自
6、身网站提供其他互联网交易服务【答案】 BCM8M10Y8A2G2T9X9HH7M8N9E4W9F5J10ZG5F8B5S6T4B9Y110、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂(含有利尿剂醋酸地塞米松)。其说明书内容摘录如下:患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用;小儿避免使用;本品性状发生改变时禁止使用;儿童必须在成人监护下使用;长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反应】D.【注意事项】【答案】 DCB2J10C2W5T3K10O3HA6F2I1F10T2H1Q9ZS6I6I8J1Y8D7F411、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.
7、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCZ5C5U6O10N5T10B8HA3K7H3P9C10G2E2ZN2Y3W7I9Y1V6D612、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.5
8、0000元不利差异【答案】 CCE3Z5O10X9P6L8E9HT2F4L1V9H8G10N6ZQ5C4U4P2R10T10A213、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理,精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCB1H10Q9F3L1B7F1HR9B8K2W5G10L1L6ZM8Z4Q4O7E9I5A514、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACX4G2O4R6R5K6Q9HK10C9A3S3N9Y1B2ZN1I5I10B8J9Z9S715、
9、组织开展食品安全风险监测评估,依法制定并公布食品安全标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 ACA6K10R3S8H5J3Y9HK4Q8B7L2J1J4N7ZZ8V1B8U4X4G8R1016、根据药品经营质量管理规范,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、
10、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?【答案】 ACI9F6X9N10W9W2B6HF7P4R6E1F1R5X2ZI8D2V5D5X9F4T1017、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚
11、属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACG4Q7K7H6Q8D5P5HL9N9Z4Q8V10S4B8ZM2Z10D7U1V3B4X118、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B
12、.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF1Z4D4O5N10G7S10HC7S9D7G8S2T5R6ZT4O8D8E7M3S6G519、属于处方后记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 DCP8A4E6Q2X1I6Q3HP10I4G3M7S5C3P6ZQ3T10Z10B2M8R7K820、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCQ6O6U6H2B10J9Z8HA1G8X9E9K2P1D2ZO7H5N1H10H2W6O421、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究
13、机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。A.通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号【答案】 CCQ6V1C7X1N2D7W1HY2A5F4J9A3D6Z3ZK6S5L5I4K5S9E722、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 ACK4S4P1V4R1A8F8HW9E9W5W4G10R6A10ZG4Z4O9P7U10I1K62
14、3、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片【答案】 DCP3V8A6M2L8M2V6HL3V4O8U6G8A2O8ZB6Y7Y8R10W6A8L924、(2020年真题)关于处方药和非处方药分类管理的说法,正确的是()A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】 DCF6M9C1F5V10F1N8HM10N2I8O5R8P1V2ZH3M8G7E1B6Y4M1025、药品生产企业的质量管理部门A.车间主任领导B.属检验部门管理C.企业
15、负责人直接领导D.负责售后质量跟踪【答案】 CCT9N2C6D5E3Z5J5HF4U1A4V5Z3F9H7ZE9B7L4M7G10C3V126、根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 CCC2T2C9M7X4G10S8HF9H4K9B2V4I2U6ZY4X6P4O10O10X1W127、某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地的消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】
16、 ACH7O8Q5T1G5U10D4HV7W3P1W7R10B10O6ZH2K10G4S8A4T7T528、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCQ3P9H1A8H4P7H5HJ2O2U2T7B8X7P6ZL6A7F5A1X4U10J929、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACT10X5U4T3N7K8C5HY5L10L6V10O4O1U9ZE2P3S5D7N2L6W130、(2018
17、年真题)关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCZ6P5P7Y7P5W2U2HY2Z5Q9F4U7S7X10ZT10O5G4L4P7U4R931、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCH8Q2R6R
18、7Z9B2F4HV7C1N7B4P9B2W7ZP1M4I8Q9P9P3S532、(2020年真题)按第二类精神药品管理,必须凭精神药品专用处方才能调剂的是()A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 BCS8O1A1Z5D7J2Q7HP2A8M4X6M7T8V4ZK6A6I3K2W4G3Q733、2020年5月,某县的A药品生产企业在X疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品
19、管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】 DCT5E4Z2L8X5G4D2HW7T4N3U7O4G4M9ZL8J7S5J1H5G6U734、2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某
20、的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。A.构成违法,应按非法经营论处B.构成违法,应按销售假药论处C.构成违法,应按无照经营药品论处D.构成违法,应按销售劣药论处【答案】 CCL1S3L4A2M8I9W5HK3E2T4S4E10M5Y10ZY3M9F1I7I3Q10X235、个体医生用假药造成患者健康受损,判处有期徒刑和罚金,属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D
21、.行政责任E.行政处分【答案】 ACD6J4O3A10R8W2P5HO10W2L6L2O6W5Q3ZZ1O4G10T2W10W2V136、依照处方药与非处方药流通管理暂行规定,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】 ACX10B6N7X8H5N6Y10HS2R1C8B2M9E9M10ZU2D1U8U7C2M5E437、由国家药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印
22、鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACU10P2V7H2X9Y8T2HR5X8R7B2L2O2E2ZW4H6Z5Y2S9V1R1038、甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 全国 执业 药师 管理 法规 考试 题库 评估 300 答案 下载 辽宁省 专用
限制150内