2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题及下载答案(辽宁省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、2020年,新型冠状病毒(2019一nCoV)全球传染,我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械D.体外诊断试剂类药品、第三类医疗器械【答案】 ACP9B9O1R6M7O4C3HY9F2M
2、1L1Q6Y2F10ZY9E3S7J4T5P2H92、准备出库销售应挂( )。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACO4B6G9Z1R1S4S1HD5Z9F9Y2N3R9D2ZA9X9F10Q7V1B6B53、根据药品召回管理办法规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A.72小时B.48小时C.36小时D.24小时【答案】 ACM2G10M7J1G4V10M8HT3D1B9Q6G8Y10J2ZD6G7S9Y10N6R3U34、(2019年真题)根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应
3、的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 ACX9V6P6D8G6G3G8HM10Q5X1L1D4S3P6ZW1L7U1G8V6X8Q105、(2016年真题)欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 BCA5K1A10Z7Z2D7I4HN8X8C6H9B5A6U4ZS9R9Z3F10K3E7B26、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCW5I7X5C5L3M10S2HR10X10Z6T6Z7Y
4、1Z8ZN1C9B8P10X8Q10N57、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。 A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】 BCP3A9E9B8K6I1A5HI2S9Z9A5K5U4L2ZY8G10E9Z9E5D10W68、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回
5、属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCR3F6P5S8Y9I10T10HS9X7E4W8R3L9V1ZB2X8X10T4F1S1T99、关于药品零售企业药学服务行为的说法,正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的,药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传,防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务,暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提
6、供药学服务【答案】 CCW8V10M10N2E7V8X8HG4S3P9C3Q1I4Q2ZY3B2C6M5K1N9I410、药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格A.6个月B.1年C.2年D.3个月【答案】 ACQ4I8I6Q1J2V8D4HQ7Y1R5J1L5X6N5ZJ6Y4Y2T9L4I10I911、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 CCH9M7S9H1G6N2S10HB8W4Z6I5V3P3W3ZR8A3T4R7X1F9L912、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和
7、消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】 DCP5V2Q4L9N1D6R8HR5V4Q2H4Z7E7E1ZB3E3I5A9F9U10D113、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
8、C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 CCJ4Y4F4B6H6Y5J3HP6L7W8Y3Q5D8C10ZP5B2M4F7I10S6A814、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】【答案】 BCB7X5E3L8A2C9Z9HO4U3I1O9U4O5P3ZD8A3X10Z6R8C6P815、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所
9、在地县级药品监督管理部门【答案】 CCM4S1D4Z5I4A4X10HK1O7S5W10C7M6T7ZH7I6P3P7T2W7I116、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCN3Z1Q4X6U8M4E7HN2F5Q9R5
10、G7L7Z9ZZ10N3X5B10V2Y8A517、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCZ10F4X4C10T9S10H6HF1O8K7Y6D3Y5V2ZS1L10X7N6N7F3F318、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件2
11、50元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW10B8D9J3P8T5Q10HZ3A4R10R6U3N2Z9ZL2H3D9T5W6U8O219、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 CCV5Y6N6D7Y8H9U8HF6Z3T3O2I7O3R7ZT4Q7B9V9G1J5I1020、甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发,批准的经营范
12、围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCZ7Y1F8B9U2S9V8HJ1G4Z10W1V7K5F5ZP8U10Q1F8V5A10G821、根据执业药师职业资格制度规定,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师职业资格考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D
13、.6年【答案】 DCT7Y6O3K1M1K6O3HZ4J7X1F1G2G9X8ZN10I10P10O8H7W4I722、有关非处方药广告的说法,错误的是A.必须标明非处方药专用标识(OTC)B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解【答案】 CCL8Y4A10Y10G8P3R5HS10B9E2R9M1K5I2ZU5D1Y3H3V3Q6P423、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5
14、年【答案】 CCC6C5H9T10J4R8J9HO8E1F6M8Q7Z4M4ZN4J7K5T4N3B2F124、下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验【答案】 CCG7M8Q7J2W7E2K1HQ2T6H5A4G3J10G4ZO2M6E6P5G8J8N925、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCW9T4C2Z4T6G3L8HK5T
15、2A10Y10T6B8A4ZN1N6V9D2R10Q2I326、药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 DCM9F9I5C3H8I1N6HY6H10C8P4R2D4S6ZA9W5D5M6A4R10J1027、毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCA1L7P10V6T2O7X5HK8J6E9U6K6J9R10ZJ10A9P9Y2Z4X8W928、药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】 CCP6E8Z9P6
16、R8E3T8HS7Q8A10O8D10M4V8ZE10S5Z5J4F8K1E1029、处方管理办法规定,儿科处方印制用纸应为A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色【答案】 DCF1E3M6T10S10Y6W9HI4W5O8U3A5C9E10ZE9P7H7Y7R6C10T130、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCT1J2I2R3T7N4A10HD6L3U4Q1N4I6L10ZG1R8H9D2J8N9N631
17、、药品生产质量管理规范规定,生产激素类化学药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 ACP2C5P6W2Z10G9J5HV10M8H7D3M8S9G3ZH2Z2C6K10X2R7I432、列入现行第二类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCG6F9L1T5K5W7X7HD10J3W4D8K7J5S10ZK1E6B1Q9P6N2B833、特异体质反应属于A.A型药品不良反应B.
18、B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 BCE2U5Z7L6Z8V8Q3HO9N9I5I5N1J10J5ZZ8E10G8R4U4B2G934、根据药品安全的重要性,药品最终上市的依据是A.成本与利益权衡的结果B.成本与治疗效果权衡的结果C.风险与利益权衡的结果D.成本与治疗收益权衡的结果【答案】 CCN7T7X7V2R10X7L6HK7C10V2X10X3Y3O1ZY1R9M5D1C1Z4G435、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学
19、专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 DCQ1A9J2J7U2A10L3HV1X3J4L7Y6V4K4ZH2L9M5Z2W6V2P336、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,确保规范使用基本药物D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】 CCW10L9H6C6Y6X6E10HC9A6H6B8I2J10
20、K3ZN2Y4B9P4G8N9Z337、药品生产者假冒他人的注册商标属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCP6T2Y5P6O1D1R2HQ9Y3E3P6H2V8E10ZT7T2E6M2Y8I9R638、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸,其功能主治为活血舒筋,祛风除湿,用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地
21、相应媒体上发布更正启事【答案】 BCW9H4Y3J3C10J7C8HA1V10I6I5D8Z1V8ZV7K2Q2H3I4H10E839、执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCD9Q2U5E7Q5W2I3HC4I5M9O9R4B6H5ZB2C3S6D2W9V9M140、负责制剂配制全过程的检验A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 BCO7P7K7X10D7E7W8HH3N5T4S8G2T8H5ZJ9U4F9G9A8Z5D641、医疗机构门诊开具第二类精神药品,每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常
22、用量【答案】 DCM8E3B6C4L4J8T1HF2X2S2T5G7Z5N5ZF8H8F8Q7R5A5S442、卫生和计划生育委员会部务会议通过的药品生产质量管理规范(2010年修订)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCR6Z2T7D7O6Q7X1HX7I1F5Z3C1H10H10ZR8O1R6U5U1Z3H543、医疗机构的住院药房配发药品的要求是A.准确快速B.日剂量C.单剂量D.按剂型分类【答案】 CCX1V5S2X9J5E5Q6HM9M10D6W2P3B8T1ZG9J9D4H6H8Z1S544、本广告仅供医学药学专业人士阅读A.药品广告B.处方药C.非处方药
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