科伦药业:2016年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告.PDF
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1、 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 3 信用评级报告声明 中诚信证券评估有限公司(以下简称“中诚信证评”)因承做本项目并出具本评级报告,特此如下声明: 1、除因本次评级事项中诚信证评与评级对象构成委托关系外,中诚信证评、评级项目组成员以及信用评审委员会成员与评级对象不存在任何影响评级行为客观、独立、公正的关联关系。 2、中诚信证评评级项目组成员认真履行了尽职调查和勤勉尽责的义务,并有充分理由保证所出具的评级报告遵循了客观、真实、公正的原则。 3、本评级报告的评级结论是中诚信证评遵照相关法律、法规以及监管部门的有关规定,依据合理的内部信用评级流程和
2、标准做出的独立判断,不存在因评级对象和其他任何组织或个人的不当影响而改变评级意见的情况。本评级报告所依据的评级方法在公司网站()公开披露。 4、本评级报告中引用的企业相关资料主要由评级对象提供,其它信息由中诚信证评从其认为可靠、准确的渠道获得。因为可能存在人为或机械错误及其他因素影响,上述信息以提供时现状为准。中诚信证评对本评级报告所依据的相关资料的真实性、准确度、完整性、及时性进行了必要的核查和验证,但对其真实性、准确度、完整性、及时性以及针对任何商业目的的可行性及合适性不作任何明示或暗示的陈述或担保。 5、本评级报告所包含信息组成部分中信用级别、财务报告分析观察,如有的话,应该而且只能解释
3、为一种意见,而不能解释为事实陈述或购买、出售、持有任何证券的建议。 6、 本评级报告所示信用等级自本评级报告出具之日起至本次债券到期兑付日有效; 同时,在本次债券存续期内,中诚信证评将根据跟踪评级安排,定期或不定期对评级对象进行跟踪评级,根据跟踪评级情况决定是否调整信用等级,并按照相关法律、法规对外公布。 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 4 概概 况况 发债主体概况 四川科伦药业股份有限公司成立于 2002 年 5月,前身为四川科伦大药厂有限责任公司(以下简称“科伦有限”);2003 年 7 月,经四川省人民政府【川府函2003162 号】关于
4、四川科伦大药厂有限责任公司变更设立四川科伦药业股份有限公司的批复 批准, 科伦有限整体变更为股份公司; 2010年 6 月,科伦药业在深圳证券交易所成功上市(股票代码:002422)。截至 2016 年 6 月末,公司总股本 144,000 万股,其中自然人刘革新持股比例为26.33%,为公司控股股东,也是公司实际控制人。 公司主要从事医药研究、开发及生产销售,现有 110 个品种共 267 种规格的输液产品,是目前国内输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一,同时将业务延伸至粉针、小水针和片剂胶囊等非大输液领域以及上游包装材料和原料药制造领域。截至 2016 年 6 月末,
5、公司拥有子公司 31 家,其中全资子公司 23 家,控股子公司 8 家。 截至 2015 年末,公司总资产 225.83 亿元,负债总额 114.19 亿元, 资产负债率 50.57%。 2015 年,公司实现营业总收入 77.63亿元, 净利润5.42 亿元,产生经营活动净现金流 12.39 亿元。 截至2016年6月末, 公司总资产238.55亿元,负债总额 124.87 亿元,资产负债率 52.34%。2016年上半年,公司实现营业总收入 40.96 亿元,净利润 4.10 亿元,产生经营活动净现金流 9.37 亿元。 本次债券概况 表表 1:本次公司债基本条款:本次公司债基本条款 基本
6、条款基本条款 债券名称 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券 发行总额 本次债券发行总规模不超过 18 亿元 (含 18 亿元) 债券期限 不超过 5 年(含 5 年),债券存续期第 3 年末附发行人上调票面利率选择权及投资者回售选择权 债券利率 本次债券为固定利率债券, 债券票面利率将根据网下询价簿记结果, 由发行人与主承销商按照市场情况确定 偿还方式 本次债券采用单利按年计息,不计复利,到期一次还本, 最后一期利息随本金的兑付一起支付 募集资金 用途 本次发行的公司债券募集资金扣除发行费用后拟用于包括但不限于补充本公司生产经营资金、 调整债务结构等及适用的法
7、律法规允许的其他用途 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 行业分析行业分析 行业概况 随着经济的增长和人口老龄化的加快,我国医药行业近年来保持了快速增长。医药制造业的销售收入从 2000 年的 1,594.33 亿元增长到 2015 年的25,537.1 亿元1, 年均复合增长率达到 20.31%; 2015年全行业实现利润总额 2,627.3 亿元,同比亦增长12.09%, 医药制造业收入和利润水平仍保持两位数的增速,但中诚信证评注意到近年来收入和利润增速已呈下滑趋势。目前我国的医药行业与欧盟和北美国家相比尚处于成长阶段,医药企业在规模、资金和技术等方面较国际知名医药企业仍存在较大差距,行业
8、未来仍有较大的增长空间。 1 因国家统计局 20072010 年只公布行业 111 月的统计数据,为便于描述,此处及图 1 所用的全年收入及利润数据系根据已公布的数据折算而成。 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 5 图图1:20002015年中国医药制造业销售收入及利润总额年中国医药制造业销售收入及利润总额 变化情况变化情况 资料来源:公开资料,中诚信证评整理 中国制药行业按照产品划分为化学原料药、化学制剂药、 中成药、 中药饮片和生物制药等子行业;其中化学原料药、化学制剂药和中成药实现销售收入远超过其他子行业,占据重要地位。 图图 2:2015
9、 年中国医药制造业销售收入构成情况年中国医药制造业销售收入构成情况 资料来源:公开资料,中诚信证评整理 化学药 随着全球药品市场的增长和欧美国家原料药生产企业向中国、印度等低成本地区的产业转移,目前中国已成为全球最大的原料药生产国和出口国, 可生产化学原料药近1,500种, 其中青霉素工业盐、 维生素C、 维生素E等多个品种产量位居世界第一。化学原料药年销售额从2006年的1,258.50亿元增长到2015年的4,614.21亿元,年均复合增长率达到15.53%。2011年以来,环保部门提高原料药生产环保标准,使得原料药生产企业环保成本上升;同时2012年8月1日起正式执行抗菌药物临床应用管理
10、办法(卫生部84号令),抗菌药物限用将走向常态化,作为抗生素制剂的上游原料药7-ACA等产品价格也相应下降,多家相关原料药企业减产或停产;同时受全球经济环境低迷、原料药出口退税率降低以及人民币升值压力长期存在等因素影响,国际市场对原料药需求减少,我国原料药出口额增速有所下滑。2014年原料药出口小幅回暖,原料药出口数量和价格均有所回升,当年原料药出口额258.57亿美元, 同比增长9.57%; 出口量700.71万吨,同比增长6.38%,出口均价在经历了较长时期的下跌之后略有反弹。2015年原料药出口数量同比增长4.44%,但均价下滑5.12%,化学药中的出口占比81.3%,占整体医药出口额的
11、45.68%,比重较大。我国原料药出口市场仍然较为集中,亚洲、欧洲和北美洲占据我国出口原料药比重接近90%。随着大量专利药专利权到期后仿制药生产放量,技术附加值较高的特色原料药需求将随之增长,特色原料药市场份额也将随之扩大,中诚信证评预计特色原料药增速将高于原料药行业平均水平。 化学制剂处于医药产业链下游,科技含量更高,利润相较化学原料药更为丰厚,是我国化学原料药企业转型升级的主要目标,但业内重复建设现象依然较为严重。另外,化学制剂药行业也是较为典型的资本密集和技术密集型行业,对新药研发的投入要求较高。由于受科研经费和技术水平的制约,我国的化学制剂药产业与北美、欧盟等地区的国家相比存在很大差距
12、。按照创新程度区分,化学制剂药可分为专利药与仿制药,长期以来,国内制剂药产品以仿制药为主,且多为临床常用药品,因此一直是政府价格管制的重点。而随着监管趋严、市场竞争加剧,化学制剂药企业的资金压力和运营成本将增加,自身实力不足且缺乏创新的企业生存空间将被进一步压缩,但研发能力突出、营销能力强、产品稳定性好的品牌企业将在行业变革中表现出更强的竞争优势。2015年我国化学制剂药行业实现销售收入6,816.04亿元,同比增长9.28%;利润总额816.86亿元,同比增长11.20%。 总体来看,受全球经济环境低迷、国际市场对原料药需求减少等因素影响,原料药近年来出口增速有所放缓;化学制剂药行业重复建设
13、现象较为严重,研发能力突出、拥有优秀产品的企业将获得更强的竞争优势。 17% 25% 6% 23% 12% 7% 化学原料药 化学制剂药 中药饮片 中成药 生物制药 卫生材料及医药用品 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 6 大输液行业 大输液主要是区别于小针剂的输液产品,是我国日常治疗使用最为普遍的一种剂型。大输液产品按临床用途分类,主要分为体液平衡用输液、治疗用药物输液、营养用输液、血容量扩张用输液及透析造影五大类别。其中,前三类国内目前使用较为普遍,主要包括葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、替硝唑输液、氧氟沙星输液和氨基酸输液等;羟乙
14、基淀粉输液是国内使用较多的血容量扩张用输液。 除在药品质量方面,国内厂商的大输液药品竞争主要体现在包装形式上。目前国内大输液包装形式分为玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋四类,其中玻璃瓶包装是最主要的包装形式;软袋包装又分为PVC软袋和非PVC软袋包装,以非PVC软袋包装为主;直立式软袋是最新的包装形式,为科伦药业全球首创,具有专利保护。从世界范围内看,美国使用软袋和塑瓶的比率达到90%,欧洲达到70%,印度也达到了50%以上,我国软袋、塑瓶产品却只占市场份额的35%左右。随着软塑料包装技术的发展,制造成本的不断下降,其在国内的市场份额将逐步提高,而玻璃瓶包装因在运输、存储和稳定性等方面受到较大限
15、制,市场份额将不断下滑。根据现阶段我国大输液产品格局的调整趋势,大输液生产企业将主要开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件,包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料,注射剂“吹瓶-灌装-封口”工艺专用塑料树脂,洁净无菌包装膜等;重点开发和生产符合药品GMP要求的注射剂“吹瓶-灌装-封口”三位一体设备等,预计未来35年内,产品结构调整、产业及包材升级仍是行业发展的主要趋势。 市场规模方面,大输液作为医疗机构最普遍的药品制剂,在我国的市场需求巨大,近年来市场总体规模大幅增长。但国内大输液也出现了产能过剩、竞争日益激烈等问题,竞争加剧及国家基药政策使大输液产品市场价格趋于下降。此外,限抗政策也对大
16、输液市场产生较大影响。目前,普通输液占整个输液市场的 80%。其中,抗生素产品用普通输液作溶媒占普通输液的 30%左右, 因此近年抗生素药物的使用量普遍下降在影响大输液产品销量的同时也促使企业进行产品结构调整,并将进一步推动行业整合速度。 行业集中度方面,2006年我国大输液行业前十强企业生产集中度约为23.37%,2007年提升至44.1%,2008年达到48.4%,到2013年,大输液市场排名前5位企业的销售数量已占市场总销量的60%以上,集中度不断提高。未来,随着我国大输液行业由粗放式增长转向集约式增长,生产厂家数量进一步减少、行业集中度进一步提升将成为大势所趋。 自2010年以来,一方
17、面玻瓶招标价格触底使得基础输液包材升级加速进行;另一方面新版GMP强制执行使得产能落后的企业被淘汰,2011年新一轮基药招标开始出现大幅降价后,大输液行业逐步走向低谷。从2012年上半年开始,随着各地对基药最低价中标的修正,整个行业出现基本面的修复。在政策引导下,基础输液供给格局改善,输液龙头企业受益于集中度提升和包材升级产销两旺。不过2014年以来,各地招标采购有所延迟,医保控费以及新版GMP改造完成后大输液产能的释放, 使得塑瓶包装产品的价格下降较多,2016年有望成为招标大年,但招标政策具有不确定性,大输液产品的降价风险仍然存在,大输液行业或将继续缓慢增长态势。 总体来看,大输液行业近年
18、来竞争有所加剧,市场价格处于下行趋势,同时行业集中度不断提高,输液龙头企业受益于集中度提升和包材升级产销量增加,但招标政策具有不确定性,价格继续走低的风险犹在。 行业关注行业关注 医药行业运行态势良好,医药卫生体制改革的推进有助于扩大市场容量 近年来,政府对医药行业的调控力度不断加强,国家及地方政府的医药政策密集出台,政策面覆盖到医药各细分领域,不仅大部分对各领域的具体发展方向和目标进行了明确,也对实施方法进行了指导,这将有利于行业规范化程度的提高,并为医药各领域实现转型和发展提供了良好的宏观环境。 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 7 2013
19、年3月, 卫生部发布 国家基本药物目录(2012年版),涉及品种大幅增加,中药品种比例有所提升,注重结构优化,剂型规格标准化增强,基药招标采购中的质量指标愈加重要。2014年,李克强总理在政府工作报告中提出要推进医改向纵深发展,扩大城市公立医院综合改革试点,创新社会资本办医机制和巩固完善基本药物制度,并于3月25日主持召开国务院常务会议确定今年深化医药卫生体制改革重点工作。中诚信证评认为,此次政府工作报告首次提出“创新社会资本办医机制”的理念,进一步表明了政府对社会资本办医的大力支持,为社会资本办医扫清部分障碍,有助于调动社会资本办医的积极性和促进多元化医疗体系的发展。2015年,李克强总理提
20、出继续深入推进医药卫生改革发展,取消绝大部分药品政府定价,完善城乡居民基本医保,深化基层医疗卫生机构综合改革,全面推开县级公立医院改革,破除以药养医,并积极发展中医药和民族医药产业。在医改纵深发展的政策鼓励下,目前已有多家医药企业向产业链的下游拓展,参与到公立医院改革和民营医院建立的大潮中,预计未来将会有越来越多企业参与其中。而民营医院的建立也对以提供医疗服务和医疗器械为主的企业带来新的发展机遇。从具体执行来看,目前新医改在加大投入方面成效渐显,但要达到改革目标,政府仍任重而道远。 药品招标制度方面,2015年2月国务院办公厅发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,2015年6月卫计委
21、发布关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知,坚持以省为单位的网上药品集中采购方向,加强对药品采购全过程综合监管。指导意见明确指出将药品分为五大类,实行药品分类采购。在改进货款结算方面,指导意见要求医院从交货验收合格到付款不得超过30天,依托和发展省级药品采购平台集中支付结算的优势,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,进一步减少中间环节。另外,指导意见还提出加强药品配送管理、规范采购平台建设以及强化综合监督管理。此次指导意见在集中采购的各个环节提出了更加具体的措施,是深化医药改革的又一重大措施,在医保和医疗的配合下将有利于加快公立医院特别是县级
22、公立医院改革、保障药品质量和供应、降低药品虚高价格、推动药品生产企业和流通企业的整合重组和公平竞争。 表表2:2013年以来医改重要政策一览年以来医改重要政策一览 发布时间发布时间 政策名称政策名称 2013年2月22日 国家食品药品监督管理局发布 关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见 2013年3月15日 卫生部发布2012年版 国家基本药物目录 2013年7月18日 国务院印发 深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排 2013年9月28日 国务院印发 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 2013年12月30日 国家卫生和计划生育委员会发布 关于加快发展社会办医的若干意见
23、 2014年3月26日 卫生计生委、财政部、中央编办、发展改革委和人社部 关于推进县级公立医院综合改革的意见 2014年5月8日 发改委发布 发改委定价范围内的低价药品目录 2014年5月13日 国务院印发 深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务 2014年11月25日 发改委发布 推进药品价格改革方案(征求意见稿) 2015年1月14日 国家卫生计生委 2015年卫生计生工作要点 2015年2月9日 国务院办公厅发布 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 2015年5月4日 国家发改委、 国家卫生计生委等部门联合下发 关于印发推进药品价格改革意见的通知 2015年5月8日 国务院办
24、公厅发布 关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见 2015年5月17日 国务院办公厅印发 关于城市公立医院综合改革试点的指导意见 2015年6月19日 国家卫生计生委发布 关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知 2016年3月5日 国务院 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 2016年4月26日 国务院办公厅 关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知 资料来源:根据公开资料整理 质量监管趋严、环保要求提升 药品的不良反应和安全事故一直以来都是医药企业需要面临的主要风险之一。近十年来,许多大型跨国制药企业都陷入了药物不良反应的官司并为之付出了高昂代价,而我国
25、目前的药品质量和安全状况更加不容乐观。为提升医疗卫生用品质量、 四川科伦药业股份有限公司 2016 年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告 8 减少药品不良反应和安全事故的发生、促进医药行业规范化发展, 2009 年以来政府颁布多项政策, 从修订认证制度、安全性再评价等方面加强监管,医药制造企业所面临的质量安全要求进一步提高。 环境保护方面,新版制药工业水污染物排放标准 、 产业结构调整指导目录 (2011 年本) (修正)、国家环境保护标准的相继出台,政府监控由过程和事后管理延伸至立项建设期管理,先治污再建厂已成为医药制造业尤其是原料药行业日后监管的重点。2015 年 1 月 1 日,
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